NCT05444530Befejeződött1. fázis
A Study of VAC85135, a Neoantigen Vaccine Regimen, Concurrently Administered With Ipilimumab for the Treatment of Myeloproliferative Neoplasms
A Phase 1 Study of VAC85135, a Neoantigen Vaccine Regimen, Concurrently Administered With Ipilimumab for the Treatment of Myeloproliferative Neoplasms
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety of VAC85135 administered with ipilimumab for the treatment of myeloproliferative neoplasms (MPNs).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 14 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 30.
- Kezdés
- 2022. júl. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 24.
- Fő szponzor
- Janssen Research & Development, LLC
- Betegségek
- Mieloproliferatív neopláziák
- NCT-szám
- NCT05444530
- EU CT-szám
- 2022-501913-30-00
- EudraCT-szám
- 2021-006033-20
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 14
- 2022. júl. 21. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 24.) között
- 7 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with any Janus kinase 1/2 (JAK1/2) inhibitor
Más betegség
- History of any significant medical condition per investigators judgment (example: severe asthma/chronic obstructive pulmonary disease (COPD), poorly regulated heart condition, insulin dependent diabetes mellitus)
- Serious known clinically relevant allergies or earlier anaphylactic reactions
Egyéb
- Currently pregnant or breastfeeding
- Known sensitivity or contraindications to the use of Ipilimumab per local prescribing information
Kiket keres a vizsgálat
- Be positive for a CALR (calreticulin) mutation: Type 1 or Type 2; Type 1-like, or Type 2-like may be considered with Sponsor approval; or positive for the JAK2V617F (Janus kinase 2 with valine 617 to phenylalanine mutation) mutation with HLA-A02:01 (human leukocyte antigens) per medical history or local testing
- Have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status grade of 0 or 1 or 2
- Have the following hematologic laboratory values: Leukocytes greater than or equal to (\>=) 1.5\*10\^9 per liter, Neutrophils \>=1.0\*10\^9 per liter, Platelets \>=20\*10\^9 per liter, Hemoglobin greater than (\>) 7 gram per deciliter (g/dL)
- Have the following chemistry laboratory values: Alanine aminotransferase (ALT): less than or equal to (\<=) 3\*upper limit of normal (ULN), Aspartate aminotransferase (AST): \<=3\*ULN, Total bilirubin: \<=1.5\*ULN, and glomerular filtration rate \>=40 milliliter per minute (mL/min)
- A female participant of childbearing potential must agree to all the following during the study and for 6 months after the last dose of study treatment: use a barrier method of contraception, use a highly effective preferably user-independent method of contraception, not to donate eggs (ova, oocytes) or freeze for future use for the purposes of assisted reproduction, not plan to become pregnant, not to breast-feed
- A male participant must agree to all the following during the study and for 90 days after the last dose of study treatment: wear a condom when engaging in any activity that allows for passage of ejaculate to another person, not to father a child, not to donate sperm or freeze for future use for the purpose of reproduction
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Guy's and St Thomas' Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| The Christie NHS Foundation Trust - Christie Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Churchill Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oxford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| City of Hope Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Duarte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MD Anderson Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Moffitt Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.