Belépés

NCT05444530Befejeződött1. fázis

A Study of VAC85135, a Neoantigen Vaccine Regimen, Concurrently Administered With Ipilimumab for the Treatment of Myeloproliferative Neoplasms

A Phase 1 Study of VAC85135, a Neoantigen Vaccine Regimen, Concurrently Administered With Ipilimumab for the Treatment of Myeloproliferative Neoplasms

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 20.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the safety of VAC85135 administered with ipilimumab for the treatment of myeloproliferative neoplasms (MPNs).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
14 (tényleges)
Első benyújtás
2022. jún. 30.
Kezdés
2022. júl. 21.
Elsődleges befejezés
2025. jún. 24.
Fő szponzor
Janssen Research & Development, LLC
NCT-szám
NCT05444530
EU CT-szám
2022-501913-30-00
EudraCT-szám
2021-006033-20

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 14
  • 2022. júl. 21. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 24.) között
  • 7 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior treatment with any Janus kinase 1/2 (JAK1/2) inhibitor

Más betegség

  • History of any significant medical condition per investigators judgment (example: severe asthma/chronic obstructive pulmonary disease (COPD), poorly regulated heart condition, insulin dependent diabetes mellitus)
  • Serious known clinically relevant allergies or earlier anaphylactic reactions

Egyéb

  • Currently pregnant or breastfeeding
  • Known sensitivity or contraindications to the use of Ipilimumab per local prescribing information

Kiket keres a vizsgálat

  • Be positive for a CALR (calreticulin) mutation: Type 1 or Type 2; Type 1-like, or Type 2-like may be considered with Sponsor approval; or positive for the JAK2V617F (Janus kinase 2 with valine 617 to phenylalanine mutation) mutation with HLA-A02:01 (human leukocyte antigens) per medical history or local testing
  • Have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status grade of 0 or 1 or 2
  • Have the following hematologic laboratory values: Leukocytes greater than or equal to (\>=) 1.5\*10\^9 per liter, Neutrophils \>=1.0\*10\^9 per liter, Platelets \>=20\*10\^9 per liter, Hemoglobin greater than (\>) 7 gram per deciliter (g/dL)
  • Have the following chemistry laboratory values: Alanine aminotransferase (ALT): less than or equal to (\<=) 3\*upper limit of normal (ULN), Aspartate aminotransferase (AST): \<=3\*ULN, Total bilirubin: \<=1.5\*ULN, and glomerular filtration rate \>=40 milliliter per minute (mL/min)
  • A female participant of childbearing potential must agree to all the following during the study and for 6 months after the last dose of study treatment: use a barrier method of contraception, use a highly effective preferably user-independent method of contraception, not to donate eggs (ova, oocytes) or freeze for future use for the purposes of assisted reproduction, not plan to become pregnant, not to breast-feed
  • A male participant must agree to all the following during the study and for 90 days after the last dose of study treatment: wear a condom when engaging in any activity that allows for passage of ejaculate to another person, not to father a child, not to donate sperm or freeze for future use for the purpose of reproduction

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (7)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Guy's and St Thomas' Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
The Christie NHS Foundation Trust - Christie Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ManchesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Churchill Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OxfordEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Cleveland Clinic
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ClevelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
City of Hope
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DuarteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MD Anderson Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Moffitt Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.