NCT05449067Befejeződött
Nocturnal APD vs. CAPD in Non-diabetic ESKD
Nocturnal Automated Versus Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis in Patients With End-Stage Kidney Disease: A Multicenter, Randomized, Open-Label, Crossover Non-Inferiority Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Background: Continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) imposes a substantial daytime burden. Nocturnal automated peritoneal dialysis (APD) may improve patient-centered outcomes, but high-quality evidence is lacking. We aimed to determine whether nocturnal APD is non-inferior to CAPD in solute clearance and to evaluate patient-centered outcomes. Design: A multicenter, randomized, open-label, crossover non-inferiority trial. Primary Objective: To compare the adequacy of peritoneal dialysis between nocturnal APD and CAPD in non-diabetic patients. Secondary Objective: To compare the effects of nocturnal APD and CAPD on the quality of life, social functioning, sleep quality, blood pressure, and daily ultrafiltration volume. Hypothesis: In non-diabetic patients, nocturnal APD is non-inferior to CAPD in peritoneal dialysis adequacy. Methods:Eligible participants were randomly assigned in a 1:1 ratio to one of two treatment groups using a centralized block randomization system, stratified by study center. Group A consisted of 12 weeks of nocturnal APD followed by 12 weeks of CAPD; Group B consisted of the reverse order. The randomization code was generated by an independent statistical center. The trial comprised a screening period, two 12-week treatment periods, and a follow-up period. After screening and baseline assessments, participants initiated their assigned treatment sequence. Scheduled outpatient visits occurred every 4 weeks (±5 days) for safety monitoring and routine laboratory testing. Comprehensive outcome assessments were performed at week 12 (end of the first period) and week 24 (end of the second period). Additional unscheduled visits were arranged as needed in the event of adverse events or clinical changes.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 137 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 22.
- Kezdés
- 2022. máj. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 11.
- Fő szponzor
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT05449067
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 137
- 2022. máj. 26. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 11.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Abdominal surgery other than PD catheter insertion in the past 3 months;
- Planned kidney transplant in the last 6 months;
Más betegség
- Patients with diabetes mellitus;
- Combined with acute events of cardiovascular disease(CVD), cardiac function ≥ New York Heart Association (NYHA) class III;
- Active hepatitis, cirrhosis, psychiatric disease, malignancy, pregnancy.
Laborértékek
- Maintained peritoneal dialysis solution with a glucose concentration >2.5%;
Egyéb
- Episodes of peritonitis in the past 1 month;
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 to 75 years;
- Maintenance peritoneal dialysis for ≥ 1 month;
- Weekly total CrCl ≥ 45 liters/week/1.73m2 body surface area;
- Total weekly Kt/V ≥ 1.7.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nanfang Hospital of Southern Medical University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.