NCT05450198Befejeződött1. fázis
Multiple Rising Dose Study of MK-6194 in Participants With Atopic Dermatitis (MK-6194-008)
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multiple Rising Dose Clinical Trial to Investigate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of MK-6194 in Participants With Moderate to Severe Atopic Dermatitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this study is to characterize the safety and tolerability of MK-6194 following multiple doses among participants with moderate to severe atopic dermatitis who are unresponsive to other therapies.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 72 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. júl. 5.
- Kezdés
- 2022. aug. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 22.
- Fő szponzor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT05450198
- EudraCT-szám
- 2022-001011-12
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 72
- 2022. aug. 8. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 22.) között
- 19 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent significant skin disease other than atopic dermatitis (such as psoriasis) or a concurrent clinically significant disease.
- Significant organ dysfunction that is unstable or inadequately treated within 6 months prior to Screening.
- Major surgery within 3 months prior to the screening visit or has a major surgery planned during the study.
- Received a live or attenuated virus vaccine within 4 weeks prior to the Screening visit or intends to receive live or attenuated virus vaccination during the course of the study and for 12 weeks after the last dose of study drug.
- Currently receiving any chronic systemic (oral or intravenous) anti-infective therapy for chronic infection (such as pneumocystis, cytomegalovirus, herpes zoster, or atypical mycobacteria).
Más betegség
- History of cancer (malignancy), with the exceptions: of adequately treated nonmelanomatous skin carcinoma or carcinoma in situ of the cervix or; other malignancies that have been successfully treated with appropriate follow up.
- History of myocardial infarction, congestive heart failure, uncontrolled arrhythmias, cardiac revascularization, stroke, uncontrolled hypertension, or uncontrolled diabetes within 6 months of Screening.
- History of organ or tissue allograft.
- History of symptomatic herpes zoster within 16 weeks of randomization, or any history of disseminated herpes simplex, disseminated herpes zoster, ophthalmic zoster, or central nervous system (CNS) zoster.
Kiket keres a vizsgálat
- Clinical diagnosis of atopic dermatitis for at least 6 months prior to the Screening visit.
- Atopic dermatitis is of at least moderate severity.
- History of inadequate response to a stable (≥1 month) regimen of medium to high potency topical corticosteroids or calcineurin inhibitors as treatment for atopic dermatitis within 6 months before the screening visit.
- Body Mass Index (BMI) ≥18 and ≤38 kg/m2 at the screening visit.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- The main inclusion and exclusion criteria include but are not limited to the following:
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (19)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Anima (Site 0013) | Alken | Belgium | Ismeretlen állapot |
| ARENSIA Exploratory Medicine - Sofia (Site 0018) | Sofia | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| Innovaderm Research Inc. (Site 0019) | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Hospital Germans Trias i Pujol-CCEE Dermatologia (Site 0012) | Badalona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| ARENSIA Exploratory Medicine-SC ARENSIA Exploratory Medicine SRL with Monza Medical Center (Site 00 | Bucharest | Románia | Ismeretlen állapot |
| ARENSIA Exploratory Medicine-Country Emergency Hospital- Arensia,Cluj-Napoca (Site 0017) | Cluj-Napoca | Románia | Ismeretlen állapot |
| Remington Davis Clinical Research (Site 0021) | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AXIS Clinicals (Site 0029) | Dilworth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| North Texas Center for Clinical Research (Site 0028) | Frisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Miami Dermatology and Laser Research (Site 0025) | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Global Health Research Center, Inc. (Site 0005) | Miami Lakes | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arkansas Research Trials-Clinical Trials (Site 0002) | North Little Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Paddington Testing Company (Site 0010) | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Progressive Clinical Research (Site 0022) | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advanced Medical Research, PC. (Site 0027) | Sandy Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Premier Clinical Research (Site 0026) | Spokane | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Complete Dermatology (Site 0023) | Sugar Land | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Genesis Clinical Research, LLC (Site 0004) | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| ForCare Clinical Research (Site 0003) | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.