NCT05450601Befejeződött3. fázis
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of HCP2102 in Essential Hypertension Patients
A Multicenter, Randomized, Doube-blind, Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of HCP2102 in Patients With Essential Hypertension
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A multicenter, randomized, double-blind, phase III study to evaluate the efficacy and safety of HCP2102 in patients with essential hypertension
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 249 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. júl. 5.
- Kezdés
- 2022. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 11.
- Fő szponzor
- Hanmi Pharmaceutical Company Limited
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT05450601
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 249
- 2022. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 11.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Orthostatic hypotension with symptoms within 3 months prior to visit 1
Más betegség
- Secondary hypertension patient or suspected to be
- Severe heart disease or severe neurovascular disease
- Severe or malignant retinopathy
- History of malignancy tumor
- History of autoimmune disease
- History of alcohol or drug abuse
Laborértékek
- Uncontrolled diabetes mellitus(HbA1c > 9%) or type I diabetes mellitus
- Severe renal diseases (eGFR<30mL/min/1.73m2)
- Severe hepatopathy or active hepatopathy (AST or ALT normal range ≥ 3 times)
Egyéb
- Difference between arms greater than 20 mmHg for mean sitSBP or 10 mmHg for mean sitDBP
- Active gout or hyperuricemia (uric acid ≥ 9mg/dL)
- Clinically significant hematological finding
- Hypokalemia or Hyperkalemia(K<3.5mmol/L or K ≥ 5.5mmol/L)
- Hyponatremia or Hypernatremia(Na<135mmol/L or Na ≥ 155mmol/L)
- Hypercalcemia(Ca ≥ 10.5mg/dL)
- Positive to pregnancy test, nursing mother, intention on pregnancy
- Considered by investigator as not appropriate to participate in the clinical study with other reason
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged ≥ 19 years
- Patients who understands the process of clinical study and voluntarily signs a peer letter
- Visit 1: A person whose blood pressure measured in visit 1 corresponds to the following conditions
- Blood pressure medication taken patients: 140mmHg ≤ sitSBP<200mmHg, sitDBP<120mmHg
- Blood pressure medication free patients: 160mmHg ≤ sitSBP<200mmHg, sitDBP<120mmHg
- Visit 2: 140mmHg ≤ sitSBP<200mmHg, sitDBP<120mmHg
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kyung Hee University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.