Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05450835Toboroz

OGT-assisted Overlap Esophagojejunostomy Versus Traditional Overlap Method

Comparison Of Short-term Outcomes Between OGT-assisted Overlap Esophagojejunostomy And Traditional Overlap Method In Patients With Siewert III/II Esophagogastric Junction Cancer Or Gastric Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 31. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Abstract Background Our previous studies have shown OGT method significantly simplified overlap esophagojejunostomy with good short-term outcomes, and provided new perspectives for optimizing esophagojejunostomy. However, the safety and efficiency of OGT method still need evidence of randomized controlled trial. Methods: This trial is a prospective, multicenter, randomized, controlled, open, and superiority trial. Three hundred and forty-four patients who met the inclusion criteria and did not accord with the exclusion criteria will be randomly divided into OGT group(n=172) and traditional group(n=172). The primary purpose of this study is to evaluate time of oesophagojejunostomy of OGT method compared with traditional method for Siewert III/II esophagogastric junction cancer and gastric cancer. The second purpose is to evaluate the success rate of inserting anvil fork into esophageal lumen at first attempt, attempts of inserting anvil fork into esophagus, early postoperative complications,recovery course and compare the postoperative hospital stay of the patients enrolled in this study. Discussion: This trial is the first prospective randomized two-arm controlled study to determine the safety and efficiency of OGT method compared with traditional overlap method. Through this trial, we hope to show that experienced surgeons can safely perform OGT-assisted overlap esophagojejunostomy for Siewert III/II esophagogastric junction cancer and gastric cancer.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
344 (tervezett)
Első benyújtás
2022. júl. 1.
Kezdés
2022. szept. 1.
Elsődleges befejezés
2025. máj. 26.
Fő szponzor
Nanfang Hospital, Southern Medical University
NCT-szám
NCT05450835

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 344
  • 2022. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 26.) között
  • 12 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Confirmed stage IV (AJCC 8th) during surgery
  • Performing hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC) after surgery.

Más betegség

  • Body temperature ≥ 38 °C before surgery or infectious disease with a systemic therapy indicated;
  • Severe mental disease;
  • Severe respiratory disease;
  • Unstable angina pectoris or history of myocardial infarction within 6 months;
  • History of cerebral infarction or cerebral hemorrhage within 6 months;
  • Gastric cancer complications (bleeding, perforation, obstruction) that requiring emergency surgery;

Egyéb

  • Women during pregnancy or breast-feeding;
  • Severe hepatic and renal dysfunction;

Kiket keres a vizsgálat

  • Aged 18-75 years;
  • Primary lesion is pathologically diagnosed as gastric adenocarcinoma;
  • Expected to live more than 1 year;
  • Tumor located located in gastroesophageal junction (GEJ) involve esophagus no more than 2cm, or in the upper, upper to middle, or entire stomach, and intend to perform laparoscopic total gastrectomy with D2 lymphadenectomy
  • No history of upper abdominal surgery (except for laparoscopic cholecystectomy);
  • Preoperative performance status (ECOG, Eastern Cooperative Oncology Group) of 0 or 1;
  • Preoperative ASA (American Society of Anesthesiologists) scoring: I-III;
  • Without preoperative radiotherapy;
  • Did not found metastasis preoperatively and intraoperatively;
  • Sufficient organ functions;
  • Written informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (12)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The First Hospital of Jilin UniversityChangchunKínaBefejeződött
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityChangshaKínaBefejeződött
The People's Hospital of ChangzhiChangzhiKínaBefejeződött
Ganzhou City People HospitalGanzhouKínaToboroz
Guangdong Provincial People's HospitalGuangzhouKínaToboroz
Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen UniversityGuangzhouKínaBefejeződött
The First Affiliated Hospital, Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineGuangzhouKínaToboroz
Nanfang HospitalGuangzhouKínaBefejeződött
The First Affiliated Hospital of Nanhua UniversityHengyangKínaBefejeződött
Fujian Medical University 2nd Affiliated HoapitalQuanzhouKínaToboroz
the First Affiliated Hospital of Shantou University Medical CollegeShantouKínaToboroz
The First Hospital of China Medical UniversityShenyangKínaBefejeződött

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.