NCT05451745Fut, nem toboroz
Glaucoma Following Pediatric Cataract Surgery
Incidence of and Risk Factors for Glaucoma Following Pediatric Cataract Surgery: 10 Years Longitudinal Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. júl. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to report the incidence and related risk factors glaucoma following cataract surgery (GFCS). and to provide evidence-based evidence for the development of standardized follow-up methods or diagnosis and treatment decisions.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 819 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 26.
- Kezdés
- 2011. jan.
- Elsődleges befejezés
- 2022. jan.
- Fő szponzor
- Sun Yat-sen University
- Betegségek
- Zöldhályog (glaukóma)
- NCT-szám
- NCT05451745
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 819
- 2011. jan. és az elsődleges befejezés (2022. jan.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 1) Have received other eye surgery before enrollment, including cataract surgery, anti-glaucoma surgery, and corneal surgery, etc.;
Más betegség
- 2) Combined with congenital glaucoma, a clear history of eye trauma, and other complex eyes medical history (including persistent Persistent hyperplastic primary vitreous (PHPV), Peter's anomaly, congenital aniridia, Marfan syndrome, lens insufficiency, retinitis pigmentosa, high myopia, fundus lesions, congenital rubella syndrome, ocular brain-renal syndrome
- 3) Combined with other serious systemic diseases (cardiovascular, respiratory, digestive, urinary, nervous, and other system diseases)
- Clinical diagnosis of glaucoma following cataract surgery:
- after cataract removal, two or more of the following are required
Életkor
- Cornea: findings including Haab striae, corneal diameter >11mm in newborns, >12mm in children younger than 1 year old, and >13mm in children older than 1 year old.
Egyéb
- Intraocular pressure: >21 mmHg (investigator discretion on the method of measurement and if EUA (Examination Under Anesthesia) data alone is sufficient).
- Visual fields: reproducible visual field defect that is consistent with glaucomatous optic neuropathy with no other observable reason for the visual field defect.
- Axial length: progressive myopia or myopic shift with increased ocular dimensions that outpace normal growth.
- Optic nerve: progressive increase in the cup-disc ratio, cup-disc asymmetry of 0.2 when optic discs are of similar size, and focal rim thinning.
Kiket keres a vizsgálat
- 1) The guardian of the child voluntarily signed the informed consent;
- 2) The age is ≤18 years old, and the gender is not limited;
- 3) The diagnostic criteria for congenital cataract are met; the lens is opacified in one or both eyes;
- 4) The intraocular pressure before cataract extraction is normal ( less than 21 mmHg, considering the errors caused by different intraocular pressure measurement methods and different anesthesia methods);
- 5) The children have no glaucoma-related clinical manifestations and signs before cataract extraction, such as large corneal diameter, corneal edema or opacity, Increased cup-to-disk ratio, etc.;
- 6) The child has no family history of glaucoma;
- 7) Cataract extraction was performed in our hospital, and/or no intraocular lens was implanted;
- 9) Clinical diagnosis of glaucoma following cataract surgery
- 10) The postoperative follow-up time was not less than 60 months.
Életkor a regiszterben: 3 hónap – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.