NCT05451849Leállítva1/2. fázis
A Phase 1/2 Trial of TC-510 In Patients With Advanced Mesothelin-Expressing Cancer
A Phase 1/2 Single Arm Open-Label Clinical Trial of TC-510 In Patients With Advanced Mesothelin-Expressing Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 13.
Megadott ok: No participants were enrolled in Phase 2 as Phase I was terminated early due to the lack of a clear signal of robust clinical activity.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
TC-510 is a novel cell therapy that consists of autologous genetically engineered T cells expressing two synthetic constructs: first, a single-domain antibody that recognizes human Mesothelin, fused to the CD3-epsilon subunit which, upon expression, is incorporated into the endogenous T cell receptor (TCR) complex and second, a PD-1:CD28 switch receptor, which is expressed on the surface of the T cell, independently from the TCR. The PD-1:CD28 switch receptor comprises the PD-1 extracellular domain fused to the CD28 intracellular domain via a transmembrane domain. Thus, the switch is designed to produce a costimulatory signal upon engagement with PD-L1 on cancer cells.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 14 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 21.
- Kezdés
- 2022. jún. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 30.
- Fő szponzor
- TCR2 Therapeutics
- Betegségek
- Mezotelióma, Petefészekrák, Hasnyálmirigyrák, Vastagbélrák, Tripla negatív emlőrák, Máj- és epeúti rák, Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05451849
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Known or suspected non-compliance, drug, or alcohol use
Egyéb
- Inability to follow the procedures of the study
Kiket keres a vizsgálat
- Patient is > 18 years of age at the time the Informed Consent is signed.
- Patient has a pathologically confirmed diagnosis of either MPM, Serous Ovarian Adenocarcinoma, Pancreatic Adenocarcinoma, TNBC, and Colorectal Cancer
- Patient's tumor has been reviewed with confirmed positive MSLN expression on >/= 50% of tumor cells that are 1+, 2+ and/or 3+ by immunohistochemistry. Patients with epithelioid MPM, confirmation of MSLN expression is not required prior to enrollment.
- Prior to TC-510 infusion, patients must have received at least 1 but no more than 5 systemic therapies for metastatic or unresectable disease with more details provided in the protocol
- Patients has an ECOG performance status 0 or 1
- Patient is fit for leukapheresis and has adequate venous access for the cell collection.
- Patient must have adequate organ function as indicated by the laboratory values in the clinical protocol
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Cancer Institute | Bethesda | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Miami | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Minnesota/Masonic Cancer Center | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SCRI Oncology Partners | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Oklahoma | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California, San Francisco | San Franciso | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Montefiore Einstein Cancer Center | The Bronx | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.