Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05451901Toboroz

Immediate Necrosectomy vs. Step-up Approach for Walled-off Necrosis

Immediate Necrosectomy vs. Step-up Approach After EUS-guided Drainage of Walled-off Necrosis: a Multicenter Randomized Controlled Trial (WONDER-01)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. okt. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Walled-off necrosis (WON) is a pancreatic fluid collection, which contains necrotic tissue after four weeks of the onset of acute pancreatitis. Interventions are required to manage patients with infected WON, for which endoscopic ultrasonography (EUS)-guided drainage has become a first-line treatment modality. For patients who are refractory to EUS-guided drainage, the step-up treatment including endoscopic necrosectomy (EN) and/or additional drainage is considered to subside the infection. Recent evidence suggests that EN immediately after EUS-guided drainage may shorten treatment duration without increasing adverse events. In this randomized trial, the investigators will compare treatment duration between EN immediately after EUS-guided drainage versus the step-up approach in patients with symptomatic WON.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
70 (tervezett)
Első benyújtás
2022. júl. 3.
Kezdés
2022. júl. 29.
Elsődleges befejezés
2025. ápr. 1.
Fő szponzor
Tokyo University
NCT-szám
NCT05451901

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 70
  • 2022. júl. 29. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 1.) között
  • 21 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • AXIOS stent has already been placed into the WON prior to the enrollment

Laborértékek

  • Severe coagulopathy; Platelet count < 50,000/mm3 or prothrombin time international normalized ratio (PT-INR) >1.5

Egyéb

  • WON inaccessible by EUS-guided approach
  • Patients on antithrombotic agents which cannot be managed according to the "guideline for gastroenterological endoscopy in patients undergoing antithrombotic treatment (Dig Endosc. 2014 Jan;26(1):1-14.)"
  • Patients who cannot tolerate endoscopic procedures
  • Pregnant women
  • Patients considered inappropriate for inclusion by investigators

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients with WON defined according to the revised Atlanta classification
  • The longest diameter of WON is 4 cm or larger
  • Patients with at least one out of the following conditions; signs of infection, gastrointestinal symptoms, abdominal symptoms, obstructive jaundice
  • Patients who need drainage for WON
  • Age of 18 years or older
  • Patients or their representatives provide informed consent
  • Patients who visit or are hospitalized at the participating institutions

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (21)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Department of Gastroenterology, Aichi Medical UniversityAichiJapánToboroz
Department of Gastroenterology, Graduate School of Medicine, Juntendo UniversityBunkyō-KuJapánToboroz
Department of Gastroenterology, The University of Tokyo HospitalBunkyō-KuJapánToborzás még nem indult
Department of Gastroenterology, Graduate School of Medicine, Chiba UniversityChibaJapánToboroz
Department of Gastroenterology, Gifu Prefectural General Medical CenterGifuJapánToboroz
Department of Gastroenterology, Gifu Municipal HospitalGifuJapánToboroz
First Department of Internal Medicine, Gifu University HospitalGifuJapánToborzás még nem indult
Division of Gastroenterology and Hepatobiliary and Pancreatic Diseases, Department of Internal Medicine, Hyogo Medical UniversityHyōgoJapánToboroz
Department of Gastroenterology and Neurology, Faculty of Medicine, Kagawa UniversityKagawaJapánToboroz
Digestive and Lifestyle Diseases, Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental SciencesKagoshimaJapánToboroz
Department of Gastroenterology, Kameda Medical CenterKamogawaJapánToboroz
Department of Gastroenterological Endoscopy, Kanazawa Medical UniversityKanazawaJapánToborzás még nem indult
Department of Gastroenterology and Hepatology, Saitama Medical Center, Saitama Medical UniversityKawagoeJapánToborzás még nem indult
Department of Gastroenterology, Teikyo University Mizonokuchi HospitalKawasakiJapánToborzás még nem indult
Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Kobe University Graduate School of MedicineKobeJapánToboroz
Department of Gastroenterology, Yuuai Medical CenterOkinawaJapánToboroz
2nd Department of Internal Medicine, Osaka Medical CollegeOsakaJapánToborzás még nem indult
Department of Gastroenterology and Hepatology, Kindai University Faculty of MedicineŌsaka-sayamaJapánToborzás még nem indult
Department of Gastroenterology and Hepatology, Hokkaido University HospitalSapporoJapánToboroz
Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Medicine, Nihon University School of MedicineTokyoJapánToborzás még nem indult
Third Department of Internal Medicine, University of ToyamaToyamaJapánToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.