NCT05452239Befejeződött4. fázis
A Study of Eptinezumab in Participants With Migraine and Medication Overuse Headache
Interventional, Randomized, Double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled Study of add-on Eptinezumab Treatment to Brief Educational Intervention for the Preventive Treatment of Migraine in Patients With Dual Diagnosis of Migraine and Medication Overuse Headache
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Medication overuse headache (MOH) is a type of headache caused by excessive use of acute headache or migraine medications (medications used to treat a headache or migraine once it begins). Treatment of MOH usually involves reducing the dose of or discontinuing acute medications. Eptinezumab is a medication used for the preventive treatment of migraine in adults. The main goals of this trial are to learn whether eptinezumab helps reduce the number of days with migraine, the number of days with headache, and acute medication use in adults who have migraine and MOH.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 608 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. júl. 6.
- Kezdés
- 2022. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 22.
- Fő szponzor
- H. Lundbeck A/S
- Betegségek
- Migrén
- NCT-szám
- NCT05452239
- EU CT-szám
- 2024-510729-24-00
- EudraCT-szám
- 2021-003049-40
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 608
- 2022. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 22.) között
- 73 helyszín, 11 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- The participant has psychosis, bipolar mania, dementia, or any other psychiatric conditions whose symptoms are not controlled or who has not been adequately treated for a minimum of 6 months prior to the Screening Visit.
Más betegség
- The participant has confounding and clinically significant pain syndromes (for example, fibromyalgia, chronic low back pain, and complex regional pain syndrome).
- The participant has a diagnosis of acute or active temporomandibular disorders.
- The participant has a history of clinically significant cardiovascular disease including uncontrolled hypertension, vascular ischaemia, or thromboembolic events (for example, cerebrovascular accident, deep vein thrombosis, or pulmonary embolism).
- Other inclusion and exclusion criteria may apply.
Egyéb
- The participant has a history or diagnosis of chronic tension-type headache, hypnic headache, cluster headache, hemicrania continua, new daily persistent headache, or unusual migraine subtypes such as hemiplegic migraine (sporadic and familial), recurrent painful ophthalmoplegic neuropathy, migraine with brainstem aura, and migraine with neurological accompaniments that are not typical of migraine aura (diplopia, altered consciousness, or long duration).
Kiket keres a vizsgálat
- The participant has a diagnosis of migraine or MOH as defined by IHS ICHD-3 guidelines confirmed at the Screening Visit.
- The participant has ≥8 migraine days per month for each month within the past 3 months prior to the Screening Visit.
- The participant has ≥15 headache days per month for each month within the past 3 months prior to the Screening Visit.
- The participant has had an onset of migraine diagnosis at ≤50 years of age.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (73)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Austin Hospital | Heidelberg | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Southern Neurology | Kogarah | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Alfred Health | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Royal Melbourne Hospital | Parkville | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Mater Adult Hospital | South Brisbane | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universitaet Dresden AöR | Dresden | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Essen (AoR) | Essen | Németország | Befejeződött |
| Kopfschmerzzentrum | Frankfurt am Main | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsmedizin Greifswald KöR | Greifswald | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Jena KöR | Jena | Németország | Befejeződött |
| Dr. med. Joachim Springub Facharzt fuer Neurologie u. Psychiatrie Zusatzbezeichnung Psychotherapie Wolfgang Schwarz Facharzt fuer Neurologie Zusatzbezeichnung Psychotherapie Partnerschaft | Westerstede | Németország | Befejeződött |
| Esbjerg Og Grindsted Sygehus | Esbjerg | Dánia | Befejeződött |
| Rigshospitalet | Glostrup | Dánia | Befejeződött |
| Hospital General Universitario Dr. Balmis | Alicante | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Puerta del Mar | Cadiz | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital General Universitario Reina Sofia | Córdoba | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitari Arnau De Vilanova De La Gerencia Territorial De Lleida | Lleida | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario HM Sanchinarro | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda | Majadahonda | Spanyolország | Befejeződött |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. | Sevilla | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Valencia | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Clínico Universitario de Valladolid | Valladolid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa | Zaragoza | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospices Civils de Lyon | Bron | Franciaország | Befejeződött |
| University Hospital Of Clermont-Ferrand | Clermont Ferrand Cedex 1 | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire De Lille | Lille Cedex | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Regional De Marseille | Marseille | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nice | Nice | Franciaország | Befejeződött |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris | Paris Cedex 10 | Franciaország | Befejeződött |
| GIE Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph/Vinci | Paris Cedex 14 | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Annecy Genevois | Pringy Cedex | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes | Saint-Herblain | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne | Saint-Priest-en-Jarez | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse | Toulouse | Franciaország | Befejeződött |
| Pineo Medical Ecosystem | Tbilisi | Grúzia | Ismeretlen állapot |
| MediClubGeorgia Ltd | Tbilisi | Grúzia | Ismeretlen állapot |
| Malkhaz Katsiashvili Multiprofile Emergency Medicine Center-Gobronidze 10 | Tbilisi | Grúzia | Ismeretlen állapot |
| S. Khechinashvili University Clinic, Ltd. | Tbilisi | Grúzia | Ismeretlen állapot |
| Aversi Clinic LTD | Tbilisi | Grúzia | Ismeretlen állapot |
| Multiprofile Clinic Consilium Medulla | Tbilisi | Grúzia | Ismeretlen állapot |
| Ltd Israel-Georgia Medical Research Clinic Helsicore | Tbilisi | Grúzia | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Consorziale Policlinico | Bari | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Unita Sanitaria Locale Di Bologna | Bologna | Olaszország | Befejeződött |
| Careggi University Hospital | Florence | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Sanitaria Locale Avezzano Sulmona L'Aquila | L'aquila | Olaszország | Befejeződött |
| Ospedale San Raffaele S.r.l. | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| IRCCS Foundation Istituto Neurologico Carlo Besta | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena | Modena | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli | Naples | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone | Palermo | Olaszország | Befejeződött |
| Neurological Institute Foundation Casimiro Mondino | Pavia | Olaszország | Befejeződött |
| Hospital Santa Maria Della Misericordia | Perugia | Olaszország | Befejeződött |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Befejeződött |
| Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico In Forma A Bbreviata Fon | Rome | Olaszország | Befejeződött |
| Irccs San Raffaele Roma S.r.l. | Rome | Olaszország | Befejeződött |
| Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) | Leiden | Hollandia | Befejeződött |
| Helse Bergen HF | Bergen | Norvégia | Befejeződött |
| Akershus University Hospital | Loerenskog | Norvégia | Befejeződött |
| Oslo University Hospital HF | Oslo | Norvégia | Befejeződött |
| St. Olavs hospital HF | Trondheim | Norvégia | Befejeződött |
| Region Halland | Halmstad | Svédország | Befejeződött |
| Karolinska University Hospital | Huddinge | Svédország | Befejeződött |
| Skaneuro AB | Lund | Svédország | Befejeződött |
| CTC Clinical Trial Consultants AB | Solna | Svédország | Befejeződött |
| Dent Neurologic Institute - Amherst | Amherst | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Center for Drug Development, Inc. | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Legacy Clinical Solutions: Tandem Clinical Research LLC - Medical Center - Marrero - ClinEdge - PPDS | Marrero | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinvest - National Ave - Headlands - PPDS | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Headache Center - Montefiore Medical Center - BRANY - PPDS | The Bronx | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research of Central Florida - ClinEdge - PPDS | Winter Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Efficacy and safety of eptinezumab in adults with chronic migraine and medication-overuse headache who also received patient education: 24-week results of the randomized RESOLUTION trial.J Headache Pain · 2026 · PMID 42288801
- Benefits of eptinezumab on patient-reported disease burden and health-related quality of life in adults with chronic migraine and medication-overuse headache: Results from the placebo-controlled RESOLUTION trial.Cephalalgia · 2026 · PMID 42142011
- Eptinezumab With Patient Education for Chronic Migraine and Medication-Overuse Headache: The Randomized, Placebo-Controlled RESOLUTION Trial.Neurology · 2026 · PMID 41886713
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.