NCT05452616Befejeződött
Same-day Versus Rapid ART Initiation in HIV-positive Individuals Presenting With Symptoms of Tuberculosis
Same-day Versus Rapid ART Initiation in HIV-positive Individuals Presenting With Symptoms of Tuberculosis: an Open-label Randomized Non-inferiority Trial in Lesotho and Blantyre District, Malawi
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
SaDAPT is a pragmatic, randomized, therapeutic-use trial comparing two approaches ("ART first" versus "TB results first") for the timing of ART initiation in PLHIV with presumptive TB, but no signs of central nervous system (CNS) disease, in a routine primary and secondary care setting in southern Africa with regard to HIV viral suppression (VL <400 copies/mL) 26 weeks after enrolment.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 610 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. júl. 6.
- Kezdés
- 2022. okt. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 26.
- Fő szponzor
- University Hospital, Basel, Switzerland
- Betegségek
- HIV-fertőzés, Tuberkulózis
- NCT-szám
- NCT05452616
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 610
- 2022. okt. 19. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 26.) között
- 2 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Taking TB treatment, TB preventive therapy (TPT) or treatment against cryptococcal meningitis
Más betegség
- Medical condition requiring admission or referral to a higher level health facility at enrolment
- Symptoms or clinical signs suggestive for diseases of the CNS
Egyéb
- Positive cryptococcal antigen test (CrAg)
- Reporting to be pregnant
Kiket keres a vizsgálat
- 12 years or older
- HIV-positive
- Not taking ART (naïve or reported no ART intake since 90 days or more)
- Presenting with one or more TB symptoms according to W4SS
- Unknown TB status
- Planning to continue care at the study facility for at least 30 weeks
- Willing and able to consent (age 18 years or older) or assent with guardian consent (age 12 to 17 years)
Életkor a regiszterben: 12 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| SolidarMed Lesotho, Premium House #224, Kingsway, Maseru West | Maseru | Lesotho | Ismeretlen állapot |
| Kamuzu University of Health Sciences, Helse Nord Tuberculosis Initiative | Blantyre | Malawi | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.