NCT05453435Fut, nem toboroz2. fázis
Entecavir Prophylaxis for Hepatitis B Reactivation for CD20 Positive B-cell Lymphoma Patients With Resolved Hepatitis B (Negative Hepatitis B Surface Antigen, Positive Hepatitis B Core Antibody)
Entecavir Prophylaxis for Hepatitis B Reactivation for CD20 Positive B-cell Lymphoma Patients With Resolved Hepatitis B (Negative Hepatitis B Surface Antigen, Positive Hepatitis B Core Antibody) (REHEB)：a Single Arm, Open Label, Multi-center Phase II Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase 2 trial aims to evaluate the efficacy of entecavir prophylacxis for hepatitis B virus (HBV) reactivation that continues until 6 months after completing CD20 monoclonal antibody therapy in patients with CD20-positive B-cell lymphomas and resolved hepatitis B (negative hepatitis B surface antigen, positive hepatitis B core antibody).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 84 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. júl. 2.
- Kezdés
- 2022. júl. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Sun Yat-sen University
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT05453435
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 84
- 2022. júl. 15. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous chemotherapy or radiotherapy for lymphoma;
Más betegség
- Positive HBsAg or HBV-DNA higher than the detection limit at baseline;
- Other primary liver diseases, such as chronic hepatitis C, hepatitis D, autoimmune hepatitis, Wilson' s disease or primary biliary cirrhosis;
- History of immunodeficiency, including positive HIV, or other acquired congenital immunodeficiency disease, or history of organ transplantation.
Egyéb
- Pregnant or lactating women;
Kiket keres a vizsgálat
- Histopathologically confirmed CD20 positive B-cell lymphoma;
- Plan to receive first-line anti-lymphoma therapy containing CD20 monoclonal antibodies;
- Negative HBsAg, HBV-DNA lower than the detection limit and positive anti-HBC at baseline;
- Total bilirubin less than 1.5X the upper limit of normal (ULN), AST and ALT less than 2.5X ULN;
- ECOG PS: 0~2;
- Estimated survival time >3 months.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sun Yat-sen Universitiy Cancer Center, Sun Yat-Sen University, | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.