NCT05453682Toboroz
Hypofractionated IMRT With Concurrent Chemotherapy in Muscle-invasive Bladder Cancer (HIRACUM)
Hypofractionated Intensity-modulated Radiation Therapy With Concurrent Chemotherapy in Musc Le-invasive Bladder Cancer:
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 2. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to investigate the side effects, quality of life, and treatment effects of concurrent chemo-hypofractionated intensity-modulated radiation therapy in bladder cancer. Twenty fractionation within 4 weeks are performed using hypofractionated intensity-modulated radiation therapy. As for the radiation dose, 2.8-3.2 Gy at a time, total dose 56-64 Gy, to the high-risk target volume, and 2-2.2 Gy at a time, and 40-44 Gy, respectively, to the low-risk target volume. It aims to include more than 97% of the total dose to cover the entire PTV, and the minimum dose in the PTV is not lower than 95% of the prescribed dose, and the maximum dose does not exceed 107% of the prescribed dose. Chemotherapy before and after radiotherapy can be performed depending on the institutional policy. Among radiotherapy, chemotherapy is performed with platinum-based agents (cisplatin, carboplatin, etc.), and is administered once a week for a total of 3 or more.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 53 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. dec. 29.
- Kezdés
- 2021. máj. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Samsung Medical Center
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT05453682
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 53
- 2021. máj. 14. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with previous pelvic radiotherapy history
Más betegség
- Patients judged to be difficult to conserve bladder due to extensive non-invasive/invasive bladder cancer
- Patients who have not been disease-free for more than 5 years after diagnosis of cancer (excluding thyroid cancer, non-melanoma skin cancer, T1a prostate cancer, and intraepithelial cancer of the cervix)
- Patients with untreated severe acute disease
- Patients predicted to have a high probability of radiation complications due to connective tissue disease (lupus, scleroderma, etc.)
Egyéb
- Pregnant or lactating patients
- Patients with distant metastasis
Kiket keres a vizsgálat
- Patients diagnosed with bladder cancer histologically
- Patients with muscle layer involvement in transurethral resection (pT2 or higher)
- Patients without pelvic lymph node metastasis by computed tomography (CT) or magnetic resonance images (MRI) of the pelvis.
- Patients who want bladder conservation treatment
- Patients over 20 years old
- Patients with Zubrod (ECOG) performance status 0-1 within 1 week prior to participation in the study
- Patients who have signed the consent form with sufficient information by the patient or guardian
- Patients with hematologic findings capable of concurrent chemoradiotherapy
Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.