Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05453721Befejeződött

Effect and Long-Term Outcomes of Indocyanine Green Fluorescence Imaging Method Versus Modified Inflation-Deflation Method in Identification of Intersegmental Plane(IMPLANE-0529)

Effect and Long-Term Outcomes of Indocyanine Green Fluorescence Imaging Method Versus Modified Inflation-Deflation Method in Identification of Intersegmental Plane: A Multicenter、Prospective、Randomized Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 7.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is a multi-center, prospective, randomized controlled clinical trial. The purpose is to compare the difference of indocyanine green fluorescence imaging method and modified inflation-deflation method in identifying intersegmental plane in segmentectomy, and provide high-level evidence for the selection of intersegmental plane identification method in early NSCLC segmental resection.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
272 (tényleges)
Első benyújtás
2022. jún. 24.
Kezdés
2022. aug. 4.
Elsődleges befejezés
2024. nov. 19.
Fő szponzor
The First Affiliated Hospital of Nanchang University
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT05453721

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 272
  • 2022. aug. 4. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 19.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patient who had received antitumor therapy (radiotherapy, chemotherapy, targeted therapy, immunotherapy) prior to surgery;
  • Prior history of unilateral thoracotomy;

Más betegség

  • Patient with a history of iodine or indocyanine green allergy;
  • Patient with a history of other malignancies;
  • Patient with secondary primary cancer at enrollment;
  • Small cell lung cancer;
  • An active bacterial or fungal infection that is difficult to control;
  • Severe mental illness;
  • History of severe heart disease , heart failure , myocardial infarction or angina pectoris within the last 6 months;

Egyéb

  • Woman in pregnant or breastfeeding period;
  • Patient with interstitial pneumonia, pulmonary fibrosis or severe emphysema;
  • patient that researcher considers inappropriate to participate in this study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Aged 18 to 80 years old;
  • According to the surgical standards of the Eighth edition of People's Medical Publishing House, patients whose blood pressure was under 160/100mmHg and blood glucose was under 5.6-11.2mmol /L with normal functions of major organs such as heart, lung, liver and kidney before surgery are included. The main criteria are as follows:
    • Cardiac function examination indicated Goldman index grade 1-2; ii. Pulmonary function examination suggested postoperative predicted FEV1≥40% and DLCO≥40%; iii. Total bilirubin ≤1.5 times the upper limit of normal; iv. Alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase ≤2.5 times the upper limit of normal value; v. Creatinine ≤1.25 times the upper limit of normal value and creatinine clearance ≥60ml/min;
  • The center of the lesion is located in the other lobes except the middle lobe, and in the middle and outer third of the lung;
  • The maximum diameter of the tumor was not more than 2cm on TLC(Thin layer CT) scan and the clinical stage was cT1a-1bN0M0(according to AJCC staging criteria, eighth edition);
  • Consolidation tumor rate <1;
  • ECOG PSscore 0-1;
  • All relevant examinations should be completed within 28 days before surgery;
  • Patients who understand the study and have signed informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The First Affiliated Hospital of NanChang UniversityNanchangKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.