NCT05453721Befejeződött
Effect and Long-Term Outcomes of Indocyanine Green Fluorescence Imaging Method Versus Modified Inflation-Deflation Method in Identification of Intersegmental Plane(IMPLANE-0529)
Effect and Long-Term Outcomes of Indocyanine Green Fluorescence Imaging Method Versus Modified Inflation-Deflation Method in Identification of Intersegmental Plane: A Multicenter、Prospective、Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a multi-center, prospective, randomized controlled clinical trial. The purpose is to compare the difference of indocyanine green fluorescence imaging method and modified inflation-deflation method in identifying intersegmental plane in segmentectomy, and provide high-level evidence for the selection of intersegmental plane identification method in early NSCLC segmental resection.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 272 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 24.
- Kezdés
- 2022. aug. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 19.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05453721
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 272
- 2022. aug. 4. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 19.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient who had received antitumor therapy (radiotherapy, chemotherapy, targeted therapy, immunotherapy) prior to surgery;
- Prior history of unilateral thoracotomy;
Más betegség
- Patient with a history of iodine or indocyanine green allergy;
- Patient with a history of other malignancies;
- Patient with secondary primary cancer at enrollment;
- Small cell lung cancer;
- An active bacterial or fungal infection that is difficult to control;
- Severe mental illness;
- History of severe heart disease , heart failure , myocardial infarction or angina pectoris within the last 6 months;
Egyéb
- Woman in pregnant or breastfeeding period;
- Patient with interstitial pneumonia, pulmonary fibrosis or severe emphysema;
- patient that researcher considers inappropriate to participate in this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18 to 80 years old;
- According to the surgical standards of the Eighth edition of People's Medical Publishing House, patients whose blood pressure was under 160/100mmHg and blood glucose was under 5.6-11.2mmol /L with normal functions of major organs such as heart, lung, liver and kidney before surgery are included. The main criteria are as follows:
- Cardiac function examination indicated Goldman index grade 1-2; ii. Pulmonary function examination suggested postoperative predicted FEV1≥40% and DLCO≥40%; iii. Total bilirubin ≤1.5 times the upper limit of normal; iv. Alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase ≤2.5 times the upper limit of normal value; v. Creatinine ≤1.25 times the upper limit of normal value and creatinine clearance ≥60ml/min;
- The center of the lesion is located in the other lobes except the middle lobe, and in the middle and outer third of the lung;
- The maximum diameter of the tumor was not more than 2cm on TLC(Thin layer CT) scan and the clinical stage was cT1a-1bN0M0(according to AJCC staging criteria, eighth edition);
- Consolidation tumor rate <1;
- ECOG PSscore 0-1;
- All relevant examinations should be completed within 28 days before surgery;
- Patients who understand the study and have signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of NanChang University | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.