NCT05454410Befejeződött2. fázis
Study of Efficacy, Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of MIJ821 in Participants With Treatment- Resistant Depression (TRD)
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Trial to Evaluate the Efficacy, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Single Subcutaneous MIJ821 Injection in Addition to Standard of Care in Participants With Treatment-resistant Depression
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of this study was to evaluate safety and efficacy of a single injection of MIJ821 in addition to standard of care (SoC) pharmacological anti-depressant treatment in participants with treatment-resistant depression (TRD)
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 16.
- Kezdés
- 2023. márc. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov. 28.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT05454410
- EudraCT-szám
- 2021-005992-38
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 60
- 2023. márc. 13. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 28.) között
- 14 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any prior or current diagnosis of MDD with psychotic features, bipolar disorder, schizophrenia, or schizoaffective disorder
- Participants with acute alcohol or substance use disorder or withdrawal symptoms requiring detoxification, or participants who went through detoxification treatment within 1 month before Screening
Más betegség
- Participants with current borderline personality disorder or antisocial personality disorder
- Current clinical diagnosis of autism, dementia, or intellectual disability
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent obtained prior to participation in the study
- Male and female participants, 18 to 65 years of age (inclusive) at screening
- DSM-5 defined major depressive disorder (MDD) and a current major depressive episode (MDE)
- MADRS score ≥ 24
- Failure to respond to 2 or more antidepressant treatments where the two failed treatments are two different antidepressants
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (14)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Pamplona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Sabadell | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Sant Boi de Llobregat | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Kodaira | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Mitaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Yokohama | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Bialystok | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Gdansk | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Swiecie North West | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| 25Uni of Alabama at Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Research Centers of America LLC | Oakland Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Interventional Psychiatry Tampa Bay | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.