Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05454540Befejeződött

Repetitive TMS of the Posterior DMN in AD

A Randomized Double-blinded Sham-controlled Trial of Precuneus RTMS in Mild to Moderate Alzheimer's Disease Patients.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 18.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The primary aim of this project is to investigate the safety and efficacy of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) on cognition in patients with mild to moderate Alzheimer's disease. rTMS is considered a safe, well tolerated and relatively cheap treatment. The appealing idea of the intervention is to improve memory by directly modulating the activity of precuneus, key area linked to memory impairment. Patients will be treated with rTMS in two phases: a 2-week intensive phase followed by a maintenance phase for a total of 52 weeks. This project aims to provide a valid treatment to slow the worsening of symptoms and improve quality of life for those with Alzheimer's and their caregivers.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tényleges)
Első benyújtás
2022. jún. 16.
Kezdés
2018. okt. 1.
Elsődleges befejezés
2023. nov. 30.
Fő szponzor
I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
Betegségek
Alzheimer-kór
NCT-szám
NCT05454540

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 60
  • 2018. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 30.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Metal implants in the head (except dental), pacemaker, cochlear implants, or any other non-removable items that are contraindications to MR imaging.
  • Treatment currently or within 3 months before Baseline with any of the following medications:
    • Typical and atypical antipsychotics (i.e. Clozapine, Olanzapine)
    • Antiepileptics drugs (i.e. Carbamazepine, Primidone, Pregabalin, Gabapentin)
    • Memantine

Más betegség

  • Significant neurodegenerative disorder of the central nervous system other than Alzheimer's disease
  • History of seizure (with the exception of febrile seizures in childhood)
  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition - Text Revision (DSM IV-TR) criteria met for any of the following within specified period:
    • Major depressive disorder (current)
    • Schizophrenia (lifetime)
    • Other psychotic disorders, bipolar disorder, or substance (including alcohol) related disorders (within the past 5 years)

Egyéb

  • Significant intracranial focal or vascular pathology seen on brain MRI scan

Kiket keres a vizsgálat

  • The patient and the responsible caregiver have signed the Informed Consent Form.
  • The patient has probable AD, diagnosed according to NINCDS-ADRDA criteria.
  • The patient is a man or woman, aged ≤ 85 years.
  • The patient has a CDR total score of 0.5 or 1 (mild to moderate) and MMSE score of 18-26 (inclusive) at Screening.
  • Has at least one identified adult caregiver
  • The patient has been treated with acetylcholinesterase inhibitor (AChEI), i.e., donepezil, galantamine, or rivastigmine, at the time of Screening
    • for at least 3 months
    • The current dosage regimen must have remained stable for ≥ 8 weeks
    • It must be planned that the dosage regimen will remain stable throughout participation in the study
  • The patient is able to comply with the study procedures in the view of the investigator.

Életkor a regiszterben: 30 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Santa Lucia FoundationRomeOlaszországIsmeretlen állapot
Giacomo KochRomeOlaszországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.