NCT05454891Befejeződött
Extended Bolus for Meals in a Closed-loop System
Postprandial Glucose Control Using an Extended Bolus for High-fat High Protein Meals in a Closed-loop System in Patients With Type 1 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate whether the use of an extended bolus will improve glucose control with high-fat high protein meals using a closed-loop system. The new knowledge gained from this study may provide a method to allow for the proper administration of insulin over an extended period to mitigate the risk of prolonged hyperglycemia or early hypoglycemia.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 24.
- Kezdés
- 2022. júl. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 19.
- Fő szponzor
- University of California, San Francisco
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05454891
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 30
- 2022. júl. 15. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 19.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Used non-insulin anti-diabetic medication within the last 30 days other than metformin
- Currently undergoing cancer treatment or systemic treatment with steroids
- Delayed gastric emptying or any concurrent conditions that can be associated with delayed gastric emptying or altered digestion; and the use of any medication that affects gastric emptying
Más betegség
- Known history of gastroparesis, seizure disorder, adrenal insufficiency, or ongoing renal or hepatic disease
- Untreated or inadequately treated mental illness
- Current illness that would interfere with participation in the study
- Celiac Disease
Egyéb
- A1C >10%
- One or more episodes of severe hypoglycemia or DKA requiring ER visit or hospitalization within the past three months
- Pregnancy or lactation
- Untreated or unstable hypothyroidism
- Current alcohol abuse
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 13 and 19 years old, A1C > 6% at screening
- Diagnosed with type 1 diabetes for at least one year
- Total daily dose (TDD) of insulin ≥ 0.3 units/kg/day
- Currently using the Control IQ closed-loop system
- Willing to abide by meal recommendations and study procedures
- Willing and able to sign the Informed Consent Form (ICF) and/or has a parent or guardian willing and able to sign the ICF
- Use an Android or Apple smartphone
- Willingness not to start any new non-insulin glucose-lowering agent during the course of the trial
- Participant and parent(s)/guardian(s) willingness to participate in all training sessions as directed by study staff
- Parent/guardian proficient in reading and writing English
- Live in the United States, with no plans to move outside the United States during the study period
Életkor a regiszterben: 13 év – 19 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of California San Francisco | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.