Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05455320Fut, nem toboroz3. fázis

A Study Comparing Talquetamab in Combination With Daratumumab or in Combination With Daratumumab and Pomalidomide Versus Daratumumab in Combination With Pomalidomide and Dexamethasone in Participants With Multiple Myeloma That Returns After Treatment or is Resistant to Treatment

A Phase 3 Randomized Study Comparing Talquetamab SC in Combination With Daratumumab SC and Pomalidomide (Tal-DP) or Talquetamab SC in Combination With Daratumumab SC (Tal-D) Versus Daratumumab SC, Pomalidomide and Dexamethasone (DPd), in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma Who Have Received at Least 1 Prior Line of Therapy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of the study is to compare the efficacy of talquetamab subcutaneous(ly) (SC) in combination with daratumumab SC and pomalidomide (Tal-DP) and talquetamab SC in combination with daratumumab SC (Tal-D), respectively, with daratumumab SC in combination with pomalidomide and dexamethasone (DPd).

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
864 (tényleges)
Első benyújtás
2022. jún. 22.
Kezdés
2022. okt. 13.
Elsődleges befejezés
2027. júl. 30.
Fő szponzor
Janssen Research & Development, LLC
NCT-szám
NCT05455320
EU CT-szám
2023-503467-41-00
EudraCT-szám
2021-000202-22

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 864
  • 2022. okt. 13. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 30.) között
  • 200 helyszín, 18 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Received prior pomalidomide therapy
  • A maximum cumulative dose of corticosteroids to >=140 milligrams (mg) of prednisone or equivalent within 14-day period before the first dose of study drug

Más betegség

  • Contraindications or life-threatening allergies, hypersensitivity, or intolerance to study drug excipients
  • Disease is considered refractory to an anti-cluster of differentiation 38 (CD38) monoclonal antibody as defined per IMWG consensus guidelines (progression during treatment or within 60 days of completing therapy with an anti-CD38 monoclonal antibody)
  • Plasma cell leukemia (per IMWG criteria) at the time of screening, Waldenström's macroglobulinemia, polyneuropathy, organomegaly, endocrinopathy, M-protein, and skin changes (POEMS syndrome), or primary amyloid light chain amyloidosis

Egyéb

  • Known active central nervous system (CNS) involvement or exhibits clinical signs of meningeal involvement of multiple myeloma. If either is suspected, negative whole brain magnetic resonance imaging (MRI) and lumbar cytology are required

Kiket keres a vizsgálat

  • Documented multiple myeloma as defined: a) Multiple myeloma diagnosis according to the International Myeloma Working Group (IMWG) diagnostic criteria and b) Measurable disease at screening as defined by any of the following: i) Serum M-protein level greater than or equal to (>=) 0.5 grams per deciliter (g/dL) (central laboratory); ii) Urine M-protein level >= 200 milligram (mg) per 24 hours (central laboratory); iii) Light chain multiple myeloma without measurable M-protein in the serum or the urine: serum immunoglobulin free light chain >= 10 milligram per deciliter (mg/dL) (central laboratory), and abnormal serum immunoglobulin kappa lambda free light chain ratio
  • Relapsed or refractory disease as defined by: i) Relapsed disease is defined as an initial response to prior treatment, followed by confirmed progressive disease by IMWG criteria greater than (>) 60 days after cessation of treatment; ii) Refractory disease is defined as less than (<) 25 percent (%) reduction in monoclonal paraprotein (M-protein) or confirmed progressive disease by IMWG criteria during previous treatment or less than or equal to (<=) 60 days after cessation of treatment
  • Received at least 1 prior line of antimyeloma therapy including a proteasome inhibitor (PI) and lenalidomide. Participants who have received only 1 prior line of antimyeloma therapy must be considered lenalidomide-refractory (that is, have demonstrated progressive disease by IMWG criteria on or within 60 days of completion of lenalidomide-containing regimen). Participants who have received >=2 prior lines of antimyeloma therapy must be considered lenalidomide exposed
  • Documented evidence of progressive disease based on investigator's determination of response by the IMWG criteria on or after their last regimen
  • Have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0, 1, or 2 at screening and immediately prior to the start of administration of study treatment

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (200)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Universitair Ziekenhuis AntwerpenEdegemBelgiumFut, nem toboroz
UZ BrusselJetteBelgiumFut, nem toboroz
CHC MontLégiaLiègeBelgiumFut, nem toboroz
Clinique Saint PierreOttignies-Louvain-la-NeuveBelgiumFut, nem toboroz
Fundacao Pio XIIBarretosBrazíliaIsmeretlen állapot
Santa Casa de Misericordia de Belo HorizonteBelo HorizonteBrazíliaIsmeretlen állapot
IDOR - Regional BrasiliaBrasíliaBrazíliaIsmeretlen állapot
Fundacao Universidade de Caxias Do SulCaxias do SulBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital Erasto Gaertner - Liga Paranaense de Combate ao CâncerCuritibaBrazíliaIsmeretlen állapot
Grupo ELORA Centro de Pesquisa e Ensino em Saude de Santa CatarinaFlorianópolisBrazíliaIsmeretlen állapot
Liga Norte Riograndense Contra o CancerNatalBrazíliaIsmeretlen állapot
Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto AlegrePorto AlegreBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao PretoRibeirão PretoBrazíliaIsmeretlen állapot
Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude Instituto Americas (COI)Rio de JaneiroBrazíliaIsmeretlen állapot
IDOR - Regional BahiaSalvadorBrazíliaIsmeretlen állapot
IDOR - Regional Sao PauloSão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital PaulistanoSão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Clinica Medica Sao Germano LTDASão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Fundacao Antonio Prudente A C Camargo Cancer CenterSão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio LibanesSão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Real e Benemerita Associacao Portuguesa de BeneficenciaSão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Peking University First HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Peking Union Medical College HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
The First Hospital of Jilin UniversityChangchunKínaIsmeretlen állapot
The Second Xiangya Hospital of Central South UniversityChangshaKínaIsmeretlen állapot
Beijing Chaoyang HospitalChaoyang DistrictKínaIsmeretlen állapot
Sichuan Academy of Medical Science Sichuan Provincial Peoples HospitalChengduKínaIsmeretlen állapot
Fujian Medical University Union HospitalFuzhouKínaIsmeretlen állapot
Guangdong Provincial People's HospitalGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Sun Yat-sen University Cancer CenterGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital Zhejiang University College of MedicineHangzhouKínaIsmeretlen állapot
Nanjing Drum Tower hospitalNanjingKínaIsmeretlen állapot
Shanghai Fourth People's HospitalShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Tongji Hospital of Tongji UniversityShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Peking University Shenzhen HospitalShenzhenKínaIsmeretlen állapot
First Affiliated Hospital SooChow UniversitySuzhouKínaIsmeretlen állapot
Tianjin Cancer HospitalTianjinKínaIsmeretlen állapot
Institute of Hematology & Blood Disease Hospital Chinese Academy of Medical ScienceTianjinKínaIsmeretlen állapot
Tongji Hospital Tongji Medical College of HustWuhanKínaIsmeretlen állapot
Henan Cancer HospitalZhengzhouKínaIsmeretlen állapot
Fakultni Nemocnice Hradec KraloveNovy Hradec KraloveCsehországFut, nem toboroz
Fakultni nemocnice OstravaOstravaCsehországFut, nem toboroz
Fakultni nemocnice Kralovske VinohradyPragueCsehországFut, nem toboroz
Vseobecna fakultni nemocnice v PrazePragueCsehországFut, nem toboroz
University Hospital Cologne AöRCologneNémetországFut, nem toboroz
Asklepios Kliniken Hamburg GmbHHamburgNémetországFut, nem toboroz
Universitaetsklinikum Heidelberg AöRHeidelbergNémetországFut, nem toboroz
Universitaet LeipzigLeipzigNémetországFut, nem toboroz
Hospital Germans Trias i PujolBadalonaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital de la Santa Creu i Sant PauBarcelonaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Clinic de BarcelonaBarcelonaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital de Jerez de la FronteraJerez de la FronteraSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario De CanariasLa LagunaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario De LeonLeónSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Virgen de la VictoriaMálagaSpanyolországFut, nem toboroz
University Clinical Hospital Virgen De La ArrixacaMurciaSpanyolországFut, nem toboroz
Clínica Universidad de navarraPamplonaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario De SalamancaSalamancaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Dr. Peset AleixandreValenciaSpanyolországFut, nem toboroz
Assistance Publique Hopitaux De ParisCreteilFranciaországFut, nem toboroz
Centre Leon BerardLyonFranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire De MontpellierMontpellier Cedex 5FranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de NantesNantesFranciaországFut, nem toboroz
Hopital Saint AntoineParis Cedex 12FranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de BordeauxPessacFranciaországFut, nem toboroz
Institut Universitaire Du Cancer Toulouse-OncopoleToulouse Cedex 9FranciaországFut, nem toboroz
Blackpool Victoria HospitalBlackpoolEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Ninewells Hospital & Medical SchoolDundeeEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Hammersmith HospitalLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Newcastle Freeman HospitalNewcastle upon TyneEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Nottingham City HospitalNottinghamEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
University Hospitals Plymouth NHS TrustPlymouthEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Royal Marsden HospitalSuttonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
New Cross HospitalWolverhamptonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
General Hospital of Athens - AlexandraAthensGörögországFut, nem toboroz
Geniko Nosokomeio Thessalonikis George PapanikolaouThessalonikiGörögországFut, nem toboroz
Ha'Emek Medical CenterAfulaIzraelIsmeretlen állapot
Shamir Medical Center Assaf HarofehBe’er Ya‘aqovIzraelIsmeretlen állapot
Hillel Yaffe Medical CenterHaderaIzraelIsmeretlen állapot
Bnai Zion Medical CenterHaifaIzraelIsmeretlen állapot
Carmel Medical CenterHaifaIzraelIsmeretlen állapot
Rambam Medical CenterHaifaIzraelIsmeretlen állapot
Shaare Zedek Medical CenterJerusalemIzraelIsmeretlen állapot
Galilee Medical CenterNahariyaIzraelIsmeretlen állapot
Beilinson medical centerPetah TikvaIzraelIsmeretlen állapot
Sheba medical centerRamat GanIzraelIsmeretlen állapot
Ziv Medical CenterSafedIzraelIsmeretlen állapot
Sourasky (Ichilov) Medical CenterTel AvivIzraelIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliero-Universitaria delle MarcheAnconaOlaszországFut, nem toboroz
University Hospital Consorziale PoliclinicoBariOlaszországFut, nem toboroz
Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere ScientificoBolognaOlaszországFut, nem toboroz
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di BresciaBresciaOlaszországFut, nem toboroz
Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di CataniaCataniaOlaszországFut, nem toboroz
Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei TumoriMilanOlaszországFut, nem toboroz
ASST Grande Ospedale Metropolitano NiguardaMilanOlaszországFut, nem toboroz
Azienda Ospedaliera di PadovaPadovaOlaszországFut, nem toboroz
Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia - CervelloPalermoOlaszországFut, nem toboroz
Fondazione IRCCS Policlinico San MatteoPaviaOlaszországFut, nem toboroz
Azienda USL IRCCS di Reggio EmiliaReggio EmiliaOlaszországFut, nem toboroz
Casa Sollievo della SofferenzaSan Giovanni RotondoOlaszországFut, nem toboroz
Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di TorinoTurinOlaszországFut, nem toboroz
Institute of Science Tokyo HospitalBunkyō CityJapánIsmeretlen állapot
Chiba Cancer CenterChibaJapánIsmeretlen állapot
Fukuoka University HospitalFukuokaJapánIsmeretlen állapot
Ogaki Municipal HospitalGifuJapánIsmeretlen állapot
Gunma University HospitalGunmaJapánIsmeretlen állapot
Kansai Medical University HospitalHirakataJapánIsmeretlen állapot
Japanese Red Cross Society Himeji HospitalHyōgoJapánIsmeretlen állapot
Shonan Kamakura General HospitalKamakura-shiJapánIsmeretlen állapot
National Cancer Center Hospital EastKashiwaJapánIsmeretlen állapot
Dokkyo Medical University Saitama Medical CenterKoshigayaJapánIsmeretlen állapot
Kumamoto University HospitalKumamotoJapánIsmeretlen állapot
Kyoto Kuramaguchi Medical CenterKyotoJapánIsmeretlen állapot
National Hospital Organization Matsumoto Medical CenterMatsumotoJapánIsmeretlen állapot
Niigata Cancer Center HospitalNiigataJapánIsmeretlen állapot
Hyogo Medical University HospitalNishinomiya-shiJapánIsmeretlen állapot
National Hospital Organization Hiroshima-Nishi Medical CenterŌtakeJapánIsmeretlen állapot
Hokkaido University HospitalSapporoJapánIsmeretlen állapot
Tohoku University HospitalSendaiJapánIsmeretlen állapot
Iwate Medical University HospitalShiwa-gunJapánIsmeretlen állapot
The University of Osaka HospitalSuitaJapánIsmeretlen állapot
The Cancer Institute Hospital of JFCRTokyoJapánIsmeretlen állapot
Dong-A University HospitalBusanDél-KoreaIsmeretlen állapot
National Cancer CenterGyeonggi-doDél-KoreaIsmeretlen állapot
Gachon University Gil Medical CenterIncheonDél-KoreaIsmeretlen állapot
Chonnam National University Hwasun HospitalJeollanam-doDél-KoreaIsmeretlen állapot
jeonbuk National University HospitalJeonjuDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
The Catholic University of Korea Seoul St Marys HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Severance Hospital, Yonsei University Health SystemSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Samsung Medical CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Asan Medical CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Albert Schweitzer ZiekenhuisDordrechtHollandiaFut, nem toboroz
Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)RotterdamHollandiaFut, nem toboroz
Maxima Medisch CentrumVeldhovenHollandiaFut, nem toboroz
Szpital Specjalistyczny W Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny Im.Ks.B.MarkiewiczaBrzozówLengyelországFut, nem toboroz
Uniwersyteckie Centrum KliniczneGdanskLengyelországFut, nem toboroz
Pratia Hematologia Sp. Z o. oKatowiceLengyelországFut, nem toboroz
Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej w KielcachKielceLengyelországFut, nem toboroz
Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im sw Jana z DukliLublinLengyelországFut, nem toboroz
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 Im. Prof. Tadeusza Sokolowskiego Pum W SzczecinieSzczecinLengyelországFut, nem toboroz
Wojewodzki Szpital Zespolony im. L. Rydygiera w ToruniuTorunLengyelországFut, nem toboroz
Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut BadawczyWarsawLengyelországFut, nem toboroz
Uniwersytecki Szpital Kliniczny im Jana Mikulicza Radeckiego we WroclawiuWroclawLengyelországFut, nem toboroz
Ankara University Medical FacultyAnkaraTörökországIsmeretlen állapot
Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital, Hematology UnitAnkaraTörökországIsmeretlen állapot
Liv Hospital AnkaraAnkaraTörökországIsmeretlen állapot
Antalya Egitim ve Arastirma HastanesiAntalyaTörökországIsmeretlen állapot
Cerrahpasa Tip Fakultesi Prof. Dr. Murat Dilmener HastanesiIstanbulTörökországIsmeretlen állapot
Medipol Mega University HospitalIstanbulTörökországIsmeretlen állapot
Istanbul University Istanbul Medical FacultyIstanbulTörökországIsmeretlen állapot
Dokuz Eylul University Medical FacultyIzmirTörökországIsmeretlen állapot
Ondokuz Mayis UniversitySamsunTörökországIsmeretlen állapot
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial HospitalKaohsiung CityTajvanIsmeretlen állapot
Kaohsiung Chang Gung Memorial HospitalKaohsiung CityTajvanIsmeretlen állapot
China Medical University HospitalTaichungTajvanIsmeretlen állapot
National Cheng Kung University HospitalTainanTajvanIsmeretlen állapot
National Taiwan University HospitalTaipeiTajvanIsmeretlen állapot
University of Michigan Health SystemAnn ArborEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Johns Hopkins UniversityBaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Boston University Medical CenterBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Massachusetts GeneralBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of North CarolinaChapel HillEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Medical University of South CarolinaCharlestonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Novant Health 1CharlotteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Levine Cancer Institute, Carolinas HealthCare SystemCharlotteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of VirginiaCharlottesvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of IllinoisChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University Hospitals Cleveland Medical Center*ClevelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Ohio State University Wexner Medical Center - James Cancer HospitalColumbusEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
OhioHealthColumbusEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Healthcare SystemHollywoodEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MD Anderson Cancer CenterHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Houston Methodist HospitalHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Mississippi Medical CenterJacksonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Arkansas for Medical SciencesLittle RockEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Joe Arrington Cancer Research Treatment CenterLubbockEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Baptist Cancer CenterMemphisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Miami Health SystemMiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of MinnesotaMinneapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rutgers Cancer Institute of New JerseyNew BrunswickEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Tulane University Hospital & ClinicsNew OrleansEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ochsner Health SystemNew OrleansEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
NYU Langone HealthNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Norwalk Hospital-oncologyNorwalkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Thomas Jefferson UniversityPhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Virginia Commonwealth University/Massey Cancer CenterRichmondEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Huntsman Cancer InstituteSalt Lake CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Fred Hutchinson Cancer Research CenterSeattleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Washington University School of MedicineSt LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
SUNY Upstate Medical UniversitySyracuseEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The University of Arizona Cancer CenterTucsonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
George Washington UniversityWashington D.C.Egyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MedStar Georgetown University HospitalWashington D.C.Egyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of KansasWestwoodEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Novant HealthWinston-SalemEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Wake Forest Baptist Medical CenterWinston-SalemEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Massachusetts Medical SchoolWorcesterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.