NCT05456828Befejeződött1/2. fázis
A Study of ASKG712 in Patients With Neovascular Age-Related Macular Degeneration
A Multi-Center, Open-label, Single Ascending-Dose and Multiple Ascending-Dose Phase 1 Study to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of ASKG712 Following Intravitreal Administration in Patients With Neovascular Age-related Macular Degeneration
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the Phase 1/2a study is comprised of single ascending-dose component (Part 1), multiple ascending-dose component (Part 2) and multiple-dose extension component (Part 3) to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and efficacy of ASKG712 in patients with neovascular age-related macular degeneration (nAMD).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 56 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. júl. 6.
- Kezdés
- 2023. febr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 3.
- Fő szponzor
- Visara, Inc.
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT05456828
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 56
- 2023. febr. 10. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 3.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 6. History or any concurrent ocular condition which, in the opinion of the investigator, could either confound interpretation of efficacy and safety of ASKG712 or require medical or surgical intervention.
- 8. Previous intraocular operations in the study eye;
- 9. Uncontrolled previous or current glaucoma in either eye, or previous glaucoma filtering operation in the study eye;
- 10. Previous anti-VEGF drug treatment within 60 days prior to screening;
Más betegség
- 1. History of uveitis in either eye;
- 2. Current active inflammation or infection in the study eye;
- 4. Subretinal hemorrhage area in the study eye ≥ 50% of total lesion size;
- 11. Diseases that affect intravenous injection and venous blood sampling;
- 12. Systemic autoimmune diseases;
- 13. Any uncontrolled clinical disorders;
- 14. History of allergy or current allergic response to ASKG712 or fluorescein;
Egyéb
- 3. Central foveal scar, fibrosis or atrophy of macular in the study eye;
- 5. Scar or fibrosis area in study eyes ≥ 50% of total lesion size;
- 7. Presence of retinal pigment epithelial tear;
- 15. Pregnant or nursing women;
- 16. Subjects should be excluded in the opinion of investigators.
Kiket keres a vizsgálat
- 1. Signed the informed consent form;
- 2. Male or female subjects with 50~80 years of age;
- 3. Active sub-foveal or juxta-foveal choroidal neovascularization (CNV) lesions secondary to neovascular age-related macular degeneration (nAMD);
- 4. Total lesion area ≤ 12 disc area (DA);
- 5. BCVA letter score measured at screening of 19~78 letters.
Életkor a regiszterben: 50 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai General Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.