NCT05457244Fut, nem toboroz
Safety and Performance of the da Vinci SP® Surgical System in Colorectal Procedures
A Prospective, Single-Center Investigation of the Safety and Performance of the da Vinci SP® Surgical System in Colorectal Procedures
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is a prospective, single-center, single-arm unblinded clinical investigation. The aim of this study is to evaluate the performance and safety of da Vinci SP system. This study will entail a collection of demographics, preoperative, perioperative and postoperative outcomes of the patients into a database to follow this report on the outcomes, and notably answer questions to demonstrate the performance and safety of this surgical option. All patients being considered for minimally invasive colorectal surgery will be evaluated for participation in the above study. All of these patients will undergo a standard minimally invasive resection in the same fashion as would be carried out with multiport laparoscopic or robotic surgery
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 22.
- Kezdés
- 2023. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 19.
- Fő szponzor
- Chang Gung Memorial Hospital
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT05457244
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2023. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 19.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Emergency surgery
- Previous laparotomy history
Más betegség
- Patient has metastatic disease
- Patient has a bleeding or clotting disorder
- Uncontrolled illness, including active infection, symptomatic heart failure, unstable angina or cardiac arrhythmias, or psychiatric illness that would limit compliance with study requirements
Egyéb
- Patient unable to provide informed consent
- Patient is pregnant
- BMI 35.0 or higher
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- Pathological confirm of colon or rectal cancer
- Clinical stage I-III
- Patient is a candidate for minimally invasive right hemicolectomy or anterior resection.
- ASA ≤3
- Performance status: ECOG 0-1
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.