Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05457257Fut, nem toboroz4. fázis

Clinical Study to Assess the Efficacy and Safety of Olaparib in Chinese Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer Who Have Failed Prior Treatment With a New Hormonal Agent and Have BRCA1/2 Mutations

A Randomized, Open-label Study to Assess the Efficacy and Safety of Olaparib Versus Enzalutamide or Abiraterone Acetate in Chinese Men With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer Who Have Failed Prior Treatment With a New Hormonal Agent and Have BRCA1/2 Mutations (PROfound-CN)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of Olaparib compared with standard of care (Enzalutamide or Abiraterone Acetate) in Chinese men with metastatic castration-resistant prostate cancer who have failed prior treatment with a new hormonal agent and have BRCA1/2 mutations.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
43 (tényleges)
Első benyújtás
2022. júl. 11.
Kezdés
2022. júl. 29.
Elsődleges befejezés
2024. okt. 22.
Fő szponzor
AstraZeneca
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT05457257

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Bevont résztvevők: 43
  • 2022. júl. 29. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 22.) között
  • 28 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Any previous treatment with a poly (adenosine diphosphate [ADP] ribose) polymerase (PARP) inhibitor, including olaparib.
  • Subjects who had any previous treatment with DNA-damaging cytotoxic chemotherapy, except if for non-prostate cancer indication and last dose > 5 years prior to randomization.
  • History of another primary malignancy except for malignancy treated with curative intent with no known active disease for ≥5 years before the first dose of study intervention and of low potential risk for recurrence.
  • Spinal cord compression or brain metastases unless asymptomatic, stable, and not requiring steroids for at least 4 weeks prior to start of study intervention.

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically confirmed diagnosis of prostate cancer.
  • Documented evidence of metastatic castration resistant prostate cancer (mCRPC).
  • Subjects must have progressed on prior new hormonal agent (e.g. abiraterone acetate and/or enzalutamide) for the treatment of metastatic prostate cancer and/or CRPC .
  • Ongoing therapy with LHRH analog or bilateral orchiectomy.
  • Radiological progression at study entry while on androgen deprivation therapy (or after bilateral orchiectomy).
  • Deleterious or suspected deleterious BRCA1/2 mutation in tumor tissue.
  • Normal organ and bone marrow function measured within 28 days prior to administration of study treatment.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2 with no deterioration over the previous 2 weeks prior to baseline or day of first dosing.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (28)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-BeijingKínaIsmeretlen állapot
-BengbuKínaIsmeretlen állapot
-ChangshaKínaIsmeretlen állapot
-ChengduKínaIsmeretlen állapot
-ChongqingKínaIsmeretlen állapot
-FuzhouKínaIsmeretlen állapot
-GuangzhouKínaIsmeretlen állapot
-HangzhouKínaIsmeretlen állapot
-HefeiKínaIsmeretlen állapot
-JiaxingKínaIsmeretlen állapot
-JinanKínaIsmeretlen állapot
-JiningKínaIsmeretlen állapot
-KunmingKínaIsmeretlen állapot
-LanzhouKínaIsmeretlen állapot
-LinyiKínaIsmeretlen állapot
-NanchangKínaIsmeretlen állapot
-NantongKínaIsmeretlen állapot
-NingboKínaIsmeretlen állapot
-ShanghaiKínaIsmeretlen állapot
-ShenyangKínaIsmeretlen állapot
-SuzhouKínaIsmeretlen állapot
-TaiyuanKínaIsmeretlen állapot
-TianjinKínaIsmeretlen állapot
-WanzhouKínaIsmeretlen állapot
-WuhanKínaIsmeretlen állapot
-WuxiKínaIsmeretlen állapot
-Xi'anKínaIsmeretlen állapot
-ZhengzhouKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.