NCT05457595Toboroz
Clinical Study on the Re-irradiation of Lateral Pelvic Recurrences of Gynecological Malignancies
Phase II Clinical Study on the Re-irradiation of Lateral Pelvic Recurrences of Gynecological Malignancies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study aims to obtain a local control rate in patients with lateral pelvic relapses of gynecologycal cancers previously irradiated. High LET (Linear Energy Transfer) particles as carbon ions can guarantee a biologic advantage compared to photons in radioresistant neoplasms, given to their higher biological efficacy (RBE).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 55 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. júl. 11.
- Kezdés
- 2021. febr. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr. 24.
- Fő szponzor
- CNAO National Center of Oncological Hadrontherapy
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT05457595
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 55
- 2021. febr. 24. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 24.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Hip prosthesis, metal prostheses or any other condition that prevents adequate imaging to identify the target volume and calculate the dose in the treatment plan
- Intestinal infiltration
- Bladder infiltration
- Vessel infiltration
- Previous therapy with anti-angiogenesis drugs
- Psychic or other disorders that may prevent informed consent
- Previous invasive tumor, with the exception of skin cancer (excluding melanoma) unless disease-free for at least 3 years
- Spacer in absorbable material (i.e. vycril)
- Distance < 10mm between tumour and close intestinal tract (small intestine), radiologically evaluated
- Impossibility to assess MRI
Kiket keres a vizsgálat
- Patients ≥ 18 years of age
- Karnofsky Index ≥ 70
- Histological or radiological diagnosis of pelvic and groin recurrence
- Contraindications for radical surgery
- No other distant progression or stable disease (SD) of known secondarisms (≥6 months)
- Previous radiation therapy on pelvis
- Distance ≥ 10mm between tumour and close intestinal tract (small intestine), radiologically evaluated
- Possibility to perform a surgery to space the intestinal loops, in case of distance < 10mm
- If needed, spacer in biocompatible material (silicon, goretex) or anatomical material (omentum, muscle patch), non-absorbable.
- DICOM (Digital Imaging and COmmunications in Medicine) images of the previous treatment plan availability
- Written informed consent
- Patient's ability to understand the characteristics and consequences of the clinical trial
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CNAO | Pavia | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.