NCT05458622Fut, nem toboroz3. fázis
3TR (Taxonomy, Treatment, Targets and Remission) Systemic Lupus Erithematosus Study Protocol
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The natural history of Systemic lupus erythematosus (SLE) is characterized by relapses or flares alternated with periods of remission. Flares are associated with accrual of organ damage independently of other risk factors, both contributing to a considerable morbidity. No useful biomarker is currently available to predict which patients with a quiescent disease are at risk of flare. The 3TR project (funded by the Innovative Medicines Initiative 2 Joint Undertaking under grant agreement No 831434, and supported by European Union's Horizon 2020 research and innovation programme and EFPIA) is a transdisciplinary consortium that primary aims at identifying biosignatures as predictors of response and non-response to therapy in seven different autoimmune, allergic and inflammatory diseases, including SLE. 3TR will perform a longitudinal multi-dimensional molecular analysis in patients with these diseases. A molecular profiling approach is a modern and innovative way to investigate and stratify heterogeneous diseases on the basis of their common biomolecular pathways. The main hypothesis of the 3TR project is that data obtained from multiomic analysis across the seven different diseases will identify shared biological pathways that better predict the response or non-response to therapy despite their differences in terms of clinical phenotypes and pathogenetic mechanisms. Therefore patients from multiple European centers participating in 3TR will be recruited for a longitudinal clinical follow-up and collections of several samples that will be used to perform multi-omic analysis.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 25 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 13.
- Kezdés
- 2022. nov. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov.
- Fő szponzor
- University Hospital, Brest
- Betegségek
- Lupus (SLE)
- NCT-szám
- NCT05458622
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 25
- 2022. nov. 29. és az elsődleges befejezés (2026. nov.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Initiation or intensification of immunosuppressive therapy or a prednisone equivalent dose of > 10 mg/day within 30 days prior to baseline;
Egyéb
- Pregnancy and/or breastfeeding;
- Unable or unaware to participate to the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Age at the time of inclusion ≥ 18 years;
- Able to consent and agree to participate to the study.
- Diagnosis of SLE according to the EULAR/ACR criteria; BILAG C, D or E only;
- No restriction regarding current or previous therapies, except for hydroxychloroquine (HCQ) or chloroquine treatment which should be administered unless contraindicated or documented intolerance in the past.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| 01- CHU Brest | Brest | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.