NCT05458908Befejeződött
ProSPective Evaluation of Non-contrast sINe spiN Flat-dEtectoR CT for the Detection of Intracranial hemorrhageS
ProSPective Evaluation of the dIagnostic Accuracy of siNe spiN Noncontrast Flat-dEtectoR CT (FDCT) for the Detection of Intracranial Hemorrhage in Stroke Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Stroke is one of the leading causes of mortality and disability worldwide. Optimization of intra-hospital pathways is as of today one of the most promising research topics in stroke treatment. A potential solution to shorten the time needed for current workflows, and therefore reperfusion, is to do both imaging and subsequent endovascular therapy (EVT) in the angiography suite using non-contrast syngo DynaCT Sine Spin (FDCT) for the exclusion of intracranial hemorrhage and flat detector CT angiography (FDCTA) or digital subtraction angiography for diagnosis of LVO. It is still a matter of debate if FDCT can reliably differentiate between ischemic and hemorrhagic stroke. This study aims to investigate if non-contrast syngo DynaCT Sine Spin imaging is non-inferior to non-contrast MDCT imaging regarding its sensitivity and specificity for the detection of intracranial hemorrhages.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 252 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 20.
- Kezdés
- 2022. okt. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 11.
- Fő szponzor
- University Hospital, Basel, Switzerland
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT05458908
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 252
- 2022. okt. 25. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 11.) között
- 14 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Evidence of an ongoing pregnancy prior to enrollment. A negative pregnancy test before enrollment is required for all women with child-bearing potential
Egyéb
- Severe metal artifacts on initial MDCT imaging
- Planned invasive interventions between MDCT and FDCT scan
- Clinical deterioration between MDCT and FDCT scan (i.e. an increase of the NIHSS of more than 4 points)
Kiket keres a vizsgálat
- Informed Consent as documented by signature or fulfilling the criteria for emergency or deferral consent
- Patients with symptoms suggestive of ischemic stroke (NIHSS ≥ 7) or suggestive of haemorrhagic stroke with a cranial non-contrast MDCT and a feasible non-contrast syngo DynaCT Sine Spin within 4 hours
- Patient presenting within 24 hours of last seen well
- Patients presenting directly to the treating hospital (i.e. mothership patients) OR transfer patients with the indication for repeated imaging according to the standard operation procedures of the treating hospital
- Age above 18 years
- Agreement of treating physician to perform non-contrast syngo DynaCT Sine Spin
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (14)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.