NCT05459233Toboroz
Valve Hemodynamic Optimization Based on Doppler-Echocardiography vs Catheterization Measurements Following ViV TAVR
Valve Hemodynamic Optimization Based on Doppler-Echocardiography Versus Catheterization Measurements Following Valve-in-Valve TAVR: A Prospective Randomized Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Data on valve performance following ViV-TAVR has usually been obtained with the use of Doppler-echocardiography. However, some reports have shown significant discordances in the evaluation of mean transvalvular gradient between echocardiography and catheterization, with an overestimation of the real gradient with echo (vs. cath) in most cases. Thus, the incidence of procedural-device failure may be lower than that reported in the ViV-TAVR literature,
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 310 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. júl. 4.
- Kezdés
- 2023. jan. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 1.
- Fő szponzor
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
- NCT-szám
- NCT05459233
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 310
- 2023. jan. 11. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 1.) között
- 7 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Stentless or sutureless surgical valves
Más betegség
- High-risk of coronary obstruction (defined either as a virtual transcatheter valve - coronary distance as evaluated by CT <4 mm or based on the criterion of the heart team responsible for the procedure).
Egyéb
- Trifecta bioprosthesis
- Hancock II bioprosthesis
- Impossibility to obtain written informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with surgical aortic bioprosthetic valve failure defined as severe aortic stenosis and/or regurgitation approved for a valve-in-valve procedure by the Heart Team
- Surgical stented bioprosthetic valve (label size ≤25 mm)
- TAVR with the SAPIEN 3 Ultra valve
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IUCPQ | Québec | Kanada | Toboroz |
| The Christ Hospital Health Network | Cincinnati | Egyesült Államok | Toboroz |
| South Broward Hospital Disctrict D/B/A Memorial Healthcare System | Hollywood | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
| William Beaumont Hospital | Royal Oak | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California | San Francisco | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| St-Joseph's Health INC | Syracuse | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.