Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05459753Fut, nem toboroz

Cholinergic Mechanisms of Attentional-motor Integration and Gait Dysfunction in Parkinson Disease (UDALL)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 27.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To perform a prospective cohort study with [(18)F]fluoroethoxybenzovesamicol (FEOBV) brain PET at baseline and 2-year follow-up in PD subjects at risk of conversion to non-episodic and episodic (falls and FoG) PIGD motor features and cognitive changes at the same time points.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
125 (tervezett)
Első benyújtás
2022. júl. 1.
Kezdés
2022. márc. 1.
Elsődleges befejezés
2027. jún. 30.
Fő szponzor
University of Michigan
Betegségek
Parkinson-kór
NCT-szám
NCT05459753

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 125
  • 2022. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Subjects on neuroleptic, anticholinergic (trihexyphenidyl, benztropine), or cholinesterase inhibitor drugs. Subjects with prior exposure to disallowed medications may be eligible if there has been an interval of > 2 months off these medications.** Note that patients on pimavanserin will be eligible.
  • Participants in whom MRI is contraindicated including, but not limited to, those with a pacemaker, presence of metallic fragments near the eyes or spinal cord, or cochlear implant.**
  • Subjects limited by previous participation in research procedures involving ionizing radiation.**
  • Subjects from the previous U-M Udall Center cohort who have developed a contraindication for neuroimaging procedures (Exclusion criteria #4 - #9) or have started taking cholinergic medications (Exclusion criterion #3) will be eligible to continue their participation in clinical assessments but will not be referred to neuroimaging assessments.

Más betegség

  • Disorders which may resemble PD, such as dementia with Lewy bodies, vascular dementia, normal pressure hydrocephalus, multiple system atrophy, corticobasal ganglionic degeneration, or toxic causes of parkinsonism. The use of the Movement Disorder Society-revised clinical diagnostic criteria will mitigate the inclusion of PD subjects with atypical parkinsonism.
  • Evidence of a large vessel stroke in a clinically relevant area (cerebral cortex, basal ganglia, thalamus) or mass lesion on structural brain imaging (MRI or CT).**
  • History of deep brain stimulation surgery.**

Egyéb

  • Severe claustrophobia precluding MR or PET imaging.**
  • Pregnancy (test within 48 hours of each PET session) or breastfeeding.**
  • Suicidality (responses 2 or 3 for question 9 on the Beck Depression Inventory).

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥21 for normal control subjects (Male/Female) and ≥45 for Parkinson's disease (PD), Progressive supranuclear palsy (PSP), or Alzheimer's disease (AD) participants (Male/Female).
  • For normal control subjects, no significant neurological or psychiatric symptoms and normal neuropsychological examination for age.
  • PD diagnosis (with or without Mild Cognitive Impairment/dementia) will follow the Movement Disorder Society-revised clinical diagnostic criteria for PD or Parkinson-PSP patients.
  • Modified Hoehn and Yahr stages 1-4.
  • AD subjects meeting the criteria listed in Guy M. McKhann et al.
  • All PD subjects are required to have nigrostriatal dopaminergic denervation as demonstrated by vesicular monoaminergic transporter type-2 (VMAT) [18F]9-fluoropropyl-(+)-dihydrotetrabenazine (DTBZ) positron emission tomography (PET) imaging. This may be based on a prior DTBZ PET scan or the DTBZ PET scan performed as part of this study.

Életkor a regiszterben: 21 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of Michigan - Michigan MedicineAnn ArborEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.