NCT05460169Fut, nem toboroz
Renal Denervation in ADPKD- RDN-ADPKD Study
Effect of Renal Denervation in Hypertensive Patients With Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
RDN-ADPKD is a prospective, randomized (1:1, central randomization), single-center, hypothesis-generating, feasibility study. The purpose of the RDN-ADPKD study is to demonstrate efficacy and document safety of renal denervation (RDN) with the Paradise System in hypertensive patients with ADPKD.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 44 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 15.
- Kezdés
- 2022. jún. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc.
- Fő szponzor
- University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Betegségek
- Magas vérnyomás, Policisztás vesebetegség
- NCT-szám
- NCT05460169
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 44
- 2022. jún. 14. és az elsődleges befejezés (2028. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior renal denervation procedure
Más betegség
- Other cause of hypertension that can be treated by intervention/surgery (e.g. hemodynamically relevant renal artery stenosis, functional adrenal adenoma)
- Type 1 diabetes mellitus
- Individual has experienced a myocardial infarction, unstable angina pectoris, or a cerebrovascular accident within 3 months of the screening visit
- Any condition that, at the discretion of the investigator, would preclude participation in the study (e.g. non-adherence)
Laborértékek
- eGFR < 40ml/min/1.73m² (according to the currently used estimation formulas: MDRD (Modification of Diet in Renal Disease), CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration))
Egyéb
- Anatomically significant renal artery abnormality in either renal artery which in the eyes of the interventionalist would interfere with safe catheter placement
- Office (attended) BP ≥180 mmHg systolic and/or ≥110 mmHg diastolic
- 24-h ambulatory BP ≥160 mmHg systolic
- Proteinuria (>3g/g Kreatinin)
- Contraindication to MRI
- Subject is pregnant, nursing, or intends to become pregnant
- Enrollment in another interventional research protocol
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with ADPKD
- Systolic office (attended) BP ≥130 mmHg or diastolic office (attended) BP ≥80 mmHg confirmed by 24-h ambulatory BP systolic ≥125 mmHg or diastolic ≥75 mmHg despite treatment with 1-4 drug classes (RAS blockade is mandatory, unless intolerance to RAS blockers has been documented) The rationale of these inclusion criteria reflect the November 2021 updated knowledge of RDN according to international consensus reports, in particular in face of conducting clinic studies and randomized controlled trials and does not necessarily reflect the current application of RDN in clinical practice). Moreover, the most recent updated KDIGO guidelines recommend a target office BP < 120 mmHg in patients with chronic kidney disease.1.
- Patient is adhering to a stable drug regimen without changes for a minimum of 4 weeks
- Individual is ≥ 18 years of age, both genders are included
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital FAU Erlangen-Nürnberg | Erlangen | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.