Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05460494Befejeződött

Reduce Loneliness in Care Partners of Persons With AD/ADRD

Increasing Meaning to Reduce Loneliness in Care Partners of Persons With AD/ADRD

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

More than 60% of care partners of persons with AD/ADRD report feeling lonely. Building on the existing evidence that increasing meaning and purpose in life is a strong predictor of decreased loneliness, interventions to reduce loneliness in this population may be strengthened by incorporating concepts from Meaning-Centered Psychotherapy (MCP). Thus, the overall goal of the proposed project is to reduce loneliness in care partners of patients with AD/ADRD through increasing their sense of meaning and purpose in life using concepts from MCP, delivered via a web-based platform, RELOAD-C (REducing LOneliness in Alzeheimer's Disease-Care Partners). This will be achieved through three Specific Aims. Aim 1 consists of three phases (preparatory work, stakeholder involvement with N=15 AD/ADRD care partners, and adaptation of the existing web-based platform) to produce RELOAD-C, which centralizes: 1) 6 brief videos portraying an MCP expert delivering MCP concepts; 2) links to 7 virtual group meetings (6 weekly + 1 booster) to discuss MCP concepts (of note, the support groups utilized in this study exist only as part of this research); and 3) written content expanding on the material from the MCP videos. Aim 2 evaluates usability/acceptability of RELOAD-C (defined as a task success rate ≥ 78%, and scores ≥ 68 on the System Usability Scale) with N=20 care partners of persons with AD/ADRD. Aim 3 proposes a pilot RCT to evaluate the preliminary efficacy of the RELOAD-C components (MCP videos vs. MCP-focused group discussions) in reducing loneliness and feasibility of conducting a future, large-scale RCT. N=96 AD/ADRD care partners will be randomized to: usual care, n=32; MCP videos alone via RELOAD-C, n=32; or MCP videos + weekly groups via RELOAD-C, n=32. Care partners' outcomes will be assessed at baseline, and 6-weeks and 3-months post-baseline. The investigators expect the effect sizes will be in the moderate range (.3). Feasibility is defined as: ≥ 75% consented, ≤ 30% drop-out, and 80% engagement with intervention. Reducing loneliness among care partners is of high public health significance and incorporating MCP in loneliness interventions is highly innovative. In sum, the investigators will enroll 15 care partners during Aim 1, 20 care partners during Aim 2, and 96 care partners during Aim 3.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
96 (tényleges)
Első benyújtás
2022. jún. 27.
Kezdés
2024. márc. 6.
Elsődleges befejezés
2026. jan. 12.
Fő szponzor
Northwell Health
Betegségek
Alzheimer-kór
NCT-szám
NCT05460494

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 96
  • 2024. márc. 6. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 12.) között
  • 4 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • could not have participated in previous Aims (1 or 2) of this study

Életkor

  • Under the age of 18

Egyéb

  • Unable to communicate in English
  • only one care partner per patient will be allowed to participate

Kiket keres a vizsgálat

  • • Self-identify as the care partner of a community-dwelling (i.e. does not live in a nursing home or facility) person with AD/ADRD (diagnosis confirmed via the patients' electronic health record when possible)
    • report that their role as a care partner is not related to their employment (i.e. they are a family member or friend of the patient)
    • age 18 or older
    • English-speaking
    • competency to participate
    • access to a telephone, computer, Internet and email
    • care partners must be lonely, defined as scoring ≥35 on the UCLA Loneliness Scale

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Northwell Health, Institute of Health System ScienceManhassetEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Geriatrics and Palliative MedicineNew Hyde ParkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Geriatric Medicine, Lenox Hill HospitalNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Staten Island University South HospitalStaten IslandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.