NCT05462145Fut, nem toboroz
Safety and Effectiveness of the Globe® Pulsed Field System for Treating Patients With Symptomatic Paroxysmal or Persistent Atrial Fibrillation
A Prospective, Multicenter Clinical Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of the Globe® Pulsed Field System for Treating Patients With Symptomatic Paroxysmal or Persistent Atrial Fibrillation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate the safety and effectiveness of the Globe® Pulsed Field System for treating patients with symptomatic paroxysmal or persistent atrial fibrillation (AF).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 549 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. júl. 13.
- Kezdés
- 2023. márc. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2029. márc.
- Fő szponzor
- Kardium Inc.
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT05462145
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 549
- 2023. márc. 9. és az elsődleges befejezés (2029. márc.) között
- 17 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any cardiac surgery within the previous six months
- Prior left atrial ablation or surgical procedure
Más betegség
- Atrial fibrillation secondary to a reversible cause or of non-cardiac origin
- History of thromboembolic events within the past six months
- Myocardial infarction (MI)/percutaneous coronary intervention (PCI) within the last three months
- Presence of an implanted cardiac device
Laborértékek
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) <35%
Egyéb
- Long-standing persistent AF (sustained >12 months)
- Body mass index (BMI) >40 kg/m\^2
- Anterior-posterior left atrial (LA) diameter >55mm
- Right atrial minor-axis (transverse) diameter <32mm for adjunctive cavotricuspid isthmus (CTI) ablation only
Kiket keres a vizsgálat
- A diagnosis of recurrent symptomatic paroxysmal or persistent AF
- Failure or intolerance of at least one antiarrhythmic drug (AAD) Class I or III or AAD naïve subjects
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (17)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| McGill University Health Centre | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| St. Paul's Hospital | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Motol and Homolka University Hospital | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Heart and Diabetes Center NRW | Bad Oeynhausen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Charité Campus Virchow Clinic | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Westpfalz-Klinikum GmbH Kaiserslautern | Kaiserslautern | Németország | Ismeretlen állapot |
| Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Johns Hopkins | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Grandview Medical Center | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Vincent's Medical Center | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Bernards Medical Center | Jonesboro | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mercy Hospital | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mt. Sinai Hospital, Guggenheim Pavilion | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hospital of the University of Pennsylvania | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Beaumont Hospital | Royal Oak | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sutter Health - California Pacific Medical Center | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Pulsed-Field Ablation to Enhance the Durability of Pulmonary Vein Isolation and Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation.J Am Coll Cardiol · 2026 · PMID 41563170
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.