Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05462262Fut, nem toboroz

Intensive Lipid-lowering for Plaque and Major Adverse Cardiovascular Events in Low to Intermediate 10-year ASCVD Risk Population

Effects of Intensive Lipid-lowering on Coronary Atherosclerotic Plaque Phenotype and Major Adverse Cardiovascular Events in Adults With Low to Intermediate 10-year ASCVD Risk: a Prospective, Randomized, Open-label, Blinded Endpoint Analysis(PROBE)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 20.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Current guidelines recommend moderate-intensity lipid-lowering therapy (goal for LDL-C <2.6 mmol/L or 30%-50% reduction from baseline) for patients with intermediate 10-year ASCVD risk. In these patients, early coronary atherosclerotic plaques detected by coronary CT angiography are common, but further interventions are lacking. This study aims to analyze whether intensive lipid-lowering therapy (goal for LDL-C <1.8 mmol/L or ≥50% reduction from baseline) could delay the progression of coronary atherosclerotic lesions and reduce the adverse cardiovascular events in these target patients.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
2900 (tervezett)
Első benyújtás
2022. júl. 7.
Kezdés
2022. okt. 10.
Elsődleges befejezés
2029. júl.
Fő szponzor
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
NCT-szám
NCT05462262

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 2900
  • 2022. okt. 10. és az elsődleges befejezés (2029. júl.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Any planned surgical procedure for the treatment of atherosclerosis
  • Concurrent long-term immunosuppressive therapy
  • Participation in another clinical trial concurrently or within 30 days before screening

Más betegség

  • Myocardial infarction, coronary revascularization, or severe/unstable angina before or within 1 month of screening
  • Active liver disease or hepatic dysfunction (defined as alanine aminotransferase or aspartate aminotransferase> 3 times the upper limit of normal)
  • Nephrotic syndrome
  • Diabetes mellitus
  • Uncontrollable hypertension
  • Hypersensitivity to statins
  • Gastrointestinal diseases affecting drug absorption or history of gastrointestinal surgery
  • Survival-limiting diseases

Laborértékek

  • Combination with serious cardiovascular diseases, including
    • Heart failure (ejection fraction <30%)
    • Arrhythmias (persistent atrial flutter/atrial fibrillation, second-degree or third-degree atrioventricular block)
    • Hemodynamically important valvular disease
    • Hemodynamically important congenital heart disease
    • Stroke

Egyéb

  • Unexplained creatine phosphokinase> 6 times the upper limit of normal
  • Uncontrollable hypothyroidism
  • Pregnant or breastfeeding
  • Other unsuitable situations deemed by physicians

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 40-75 years
  • Low to Intermediate 10-year atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) risk using pooled cohort equations (PCE).
  • Coronary CT angiography shows atherosclerotic plaque in the main coronary vessels (>2mm diameter) with luminal stenosis <70%

Életkor a regiszterben: 40 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Fuwai HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.