NCT05462379Fut, nem toboroz1/2. fázis
Autologous Heterotopic Fresh Ovarian Graft in Woman With LACC Eligible for Pelvic Radiotherapy Treatment.
Autologous Heterotopic Fresh Ovarian Graft in Young Woman With Locally Advanced Cervical Cancer Eligible for Pelvic Radiotherapy Treatment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Pelvic chemoradiotherapy (CRT) is an effective treatment for Locally Advanced Cervical Cancer (LACC). However, CRT induces premature ovarian failure ceasing the production of ovarian hormones. This may lead to severe consequences to the patient's life quality, sexuality and overall healthy. An acceptable treatment to minimize the adverse effects caused by the lack of ovarian hormones is hormonal replacement but less than 40% of the patients younger than 50 years have access to this treatment. A second alternative treatment is ovarian transposing which is a surgical technique with variable success rate depending on how far the ovaries are from the radiotherapy field. A third, more promising, alternative is involves using autologous ovarian tissue as a graft in tissues far from the radiotherapy field. This treatment has the potential of maintaining the natural ovarian hormones production at a lower-cost and requiring a simpler procedure. The primary objective of this randomized phase 1-2 clinical trial is to validate the feasibility of ovarian tissue engraft into fatty tissue and its endocrine functionality.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 22 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 9.
- Kezdés
- 2022. jún. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 1.
- Fő szponzor
- MARILIA ALBANEZI BERTOLAZZI
- Betegségek
- Méhnyakrák, Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT05462379
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 22
- 2022. jún. 8. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment for cervical cancer or other malignant diseases.
Egyéb
- Rare histology tumors.
- Absence of one or both ovaries.
Kiket keres a vizsgálat
- Pathologic diagnosis of squamous cell carcinoma or adenocarcinoma of the cervix.
- FIGO 2018 staging IB3 to IVA.
- Absence of ovarian involvement.
- Age ≤35 Years.
- Absence of metastatic disease.
- Written consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 35 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Instituto do Câncer do Estado de São Paulo | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.