NCT05462405Fut, nem toboroz
Evaluation of Sympathetic Activity Effects by the BackBeat Medical Cardiac Neuromodulation Therapy (CNT).
Microneurography MSNA Measurements for Evaluating the Effect of BackBeat Medical Cardiac Neuromodulation Therapy (CNT) on Sympathetic Activity: An Acute Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Measurement and recording of Muscle Sympathetic Neural Activity (MSNA) using microneurography, will be applied to subjects who have been already implanted with a Moderato IPG delivering the BackBeat CNT and/or pacing signals. Several tests will be performed by experienced professionals to ensure the acquired sympathetic nerve signals arise from the targeted nerve source. The Moderato Programmer will be then used to program different sets of CNT for several minutes with a several minutes interval between delivery periods. This delivery pattern is used will allow to acquire sympathetic nerve signals with and without CNT. Subject blood pressure, respiration and ECG data will be collected and recorded, both for safety and for evaluation of CNT dependent secondary indicators of sympathetic activity.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. júl. 14.
- Kezdés
- 2022. dec. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- BackBeat Medical Inc
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT05462405
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 15
- 2022. dec. 10. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subject has prior neurological events (stroke or TIA) within the past year or a neurological event (stroke) at any prior time that has resulted in residual neurologic deficit.
Más betegség
- Subject has symptoms of heart failure, NYHA Class III or greater.
- Subject has decompensated heart failure
- Subject has a history of autonomic dysfunction.
Laborértékek
- Subject has an ejection fraction of 25% or less
Egyéb
- Subject is dependent on 100% ventricular pacing.
- Subject's systolic blood pressure is less than 100 mm Hg on the day of recording.
- Subject has significant (>3+) mitral regurgitation, aortic regurgitation, or aortic stenosis
- Subject has permanent atrial fibrillation.
- Subject has Atrial fibrillation on the day of the study.
- Subject has hypertrophic cardiomyopathy, restrictive cardiomyopathy, or interventricular septal thickness ≥15 mm.
- Subject is on dialysis
- Women who are pregnant or breast-feeding.
- Subject cannot or is unwilling to provide informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Subject is already implanted with a Moderato IPG that can be used to deliver CNT pacing signals, whether CNT pacing was activated or not.
- Subject is willing and able to comply with the study and procedures.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Semmelweis University - Heart and Vascular Center | Budapest | Magyarország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.