Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05462717Fut, nem toboroz1. fázis

Dose Escalation and Dose Expansion Study of RMC-6291 Monotherapy in Subjects With Advanced KRASG12C Mutant Solid Tumors

Phase 1/1b, Multicenter, Open-Label, Dose Escalation and Dose Expansion Study of RMC-6291 Monotherapy in Subjects With Advanced KRASG12C Mutant Solid Tumors

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 15.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics (PK) of escalating doses of RMC-6291 (KRAS G12C(ON) inhibitor) monotherapy in adult subjects with advanced solid tumors and to identify the maximum tolerated dose (MTD), and the recommended Phase 2 dose.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
222 (tervezett)
Első benyújtás
2022. júl. 11.
Kezdés
2022. szept. 19.
Elsődleges befejezés
2027. márc. 31.
Fő szponzor
Revolution Medicines, Inc.
NCT-szám
NCT05462717
EU CT-szám
2024-511548-19-00
EudraCT-szám
2022-000388-35

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 222
  • 2022. szept. 19. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 31.) között
  • 63 helyszín, 13 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Major surgical procedures within 28 days or non-study-related minor procedures within 7 days of treatment.
  • Prior therapy with KRASG12C (ON) inhibitor
    • Other inclusion/exclusion criteria may apply.

Más betegség

  • Known impairment of GI function that would alter the absorption

Egyéb

  • Primary central nervous system (CNS) tumors
  • Active brain metastases

Kiket keres a vizsgálat

  • Subject must be ≥18 years of age.
  • Subject must have pathologically documented, locally advanced or metastatic KRASG12C-mutated solid tumor malignancy (not amenable to curative surgery) that has previously been treated with standard-of-care therapies for respective tumor types, is intolerant to, or is considered ineligible for standard-of-care anticancer treatments.
  • ECOG performance status 0 or 1
  • Prior treatment with a KRASG12C (OFF) inhibitor allowed for dose escalation and for NSCLC in dose expansion
  • Adequate organ function

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (63)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Peninsula & South Eastern Haematology and Oncology GroupFrankstonAusztráliaIsmeretlen állapot
Austin Health, Olivia Newton-John Cancer Research & Wellness CentreHeidelbergAusztráliaIsmeretlen állapot
Southside Cancer Care CentreSydneyAusztráliaIsmeretlen állapot
South West Health CareWarrnamboolAusztráliaIsmeretlen állapot
Multiscan s.r.o.HořoviceCsehországFut, nem toboroz
Fakultni Nemocnice Hradec KraloveNovy Hradec KraloveCsehországFut, nem toboroz
University Hospital OlomoucOlomoucCsehországFut, nem toboroz
Institut Catala d'OncologiaBadalonaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Quirónsalud BarcelonaBarcelonaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Fundación Jiménez DíazMadridSpanyolországFut, nem toboroz
MD Anderson Cancer CenterMadridSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario HM SanchinarroMadridSpanyolországFut, nem toboroz
Clínica Universidad de navarraPamplonaSpanyolországFut, nem toboroz
University Hospital Virgen Del Rocio S.L.SevillaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Miguel ServetZaragozaSpanyolországFut, nem toboroz
Institut de Cancerologie de L'OuestAngersFranciaországFut, nem toboroz
CHU De BordeauxtBordeaux CedexFranciaországFut, nem toboroz
Centre Jean PerrinClermont-FerrandFranciaországFut, nem toboroz
Centre Oscar LambretLilleFranciaországFut, nem toboroz
Centre Leon BerardLyonFranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de NantesSaint-HerblainFranciaországFut, nem toboroz
Les Hopitaux Universitaires De StrasbourgStrasbourg Cedex 2FranciaországFut, nem toboroz
European Institute Of Oncology S.r.l.MilanOlaszországFut, nem toboroz
ASST Grande Ospedale Metropolitano NiguardaMilanOlaszországFut, nem toboroz
IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione PascaleNaplesOlaszországFut, nem toboroz
Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi GonzagaOrbassanoOlaszországFut, nem toboroz
Fondazione IRCCS Policlinico San MatteoPaviaOlaszországFut, nem toboroz
Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l.VeronaOlaszországFut, nem toboroz
Seoul National University HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Korea University HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Severance hospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Ajou University HospitalSuwonDél-KoreaIsmeretlen állapot
University Malaya Medical CentreKuala LumpurMalajziaIsmeretlen állapot
Sarawak General HospitalKuchingMalajziaIsmeretlen állapot
Instytut MSF Sp. z o.o.LodzLengyelországBefejeződött
Med Polonia Sp z o.o.PoznanLengyelországBefejeződött
Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut BadawczyWarsawLengyelországBefejeződött
MSB General HospitalBelgradeSzerbiaIsmeretlen állapot
Clinical hospital center Bezanijska KosaBelgradeSzerbiaIsmeretlen állapot
Institute for pulmonary diseases Sremska KamenicaKamenitzSzerbiaIsmeretlen állapot
National Cancer Centre SingaporeSingaporeSzingapúrIsmeretlen állapot
Siriraj HospitalBangkok NoiThaiföldIsmeretlen állapot
Chiang Mai UniversityChiang MaiThaiföldIsmeretlen állapot
Khon Kaen UniversityKhon KaenThaiföldIsmeretlen állapot
E-DA HospitalKaohsiung CityTajvanIsmeretlen állapot
Taipei Tzu Chi HospitalNew Taipei CityTajvanIsmeretlen állapot
National Cheng Kung University HospitalTainanTajvanIsmeretlen állapot
National Taiwan University HospitalTaipeiTajvanIsmeretlen állapot
American Oncology Partners of MarylandBethesdaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dana-Farber Cancer InstituteBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Roswell Park Comprehensive Cancer CenterBuffaloEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
NEXT Oncology- VirginiaFairfaxEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Miami School of Medicine Sylvester Comprehensive Cancer CenterMiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Tennessee OncologyNashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MSK Cancer CenterNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Columbia University Irving Medical CenterNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UC Irvine Cancer CenterOrangeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UC Davis Cancer CenterSacramentoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
STARTSan AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
NEXT OncologySan AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UCSFSan FranciscoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Highlands Oncology GroupSpringdaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Moffitt Cancer CenterTampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.