NCT05462730Befejeződött2. fázis
Pulse Glucocorticoid Therapy in Patients With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The overall primary objective of the PULSE-MI trial is to test the hypothesis that administration of single-dose glucocorticoid pulse therapy in the pre-hospital setting reduces final infarct size in patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) treated with primary percutaneous coronary intervention (PCI)
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 530 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. júl. 7.
- Kezdés
- 2022. nov. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 30.
- Fő szponzor
- Thomas Engstrom
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05462730
- EU CT-szám
- 2022-500762-10-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 530
- 2022. nov. 14. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with previous acute myocardial infarction (AMI) in the assumed culprit artery.
- Previous coronary artery bypass graft (CABG).
Más betegség
- Presentation with cardiac arrest (out of hospital cardiac arrest (OHCA)).
- Known allergy to glucocorticoid or known mental illness with maniac or psychotic episodes.
Egyéb
- Time from symptoms onset to primary PCI > 12 hours.
- Unable to read and understand Danish.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years including fertile women (It is not possible to perform a pregnancy test (HCG urine test) in the pre-hospital setting. However, methylprednisolone is not contraindicated in pregnant women).
- Acute onset of chest pain with < 12 hours duration.
- STEMI as characterized on electrocardiogram (ECG) by one of the following:
- at least two contiguous leads with ST-segment elevation ≥2.5 mm in men < 40 years, ≥2 mm in men ≥40 years, or ≥1.5 mm in women in leads V2-V3 and/or ≥1 mm in the other leads, 2) presumed new left bundle branch block with ≥1 mm concordant ST-segment ele-vation in leads with a positive QRS complex, or concordant ST-segment depression ≥1 mm in V1-V3, or discordant ST-segment elevation ≥5 mm in leads with a negative QRS complex, 3) Isolated ST depression ≥0.5 mm in leads V1-V3 and ST-segment elevation (≥0.5 mm) in posterior chest wall leads V7-V9 indicating posterior acute myocardial infarc-tion (AMI), 4) ST-segment depression ≥1 mm in eight or more surface leads, coupled with ST-segment elevation in aVR and/or V1 suggesting left main-, or left main equivalent- coronary obstruction.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Heart Center, Rigshospitalet | Copenhagen | Dánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.