Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05462730Befejeződött2. fázis

Pulse Glucocorticoid Therapy in Patients With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 27.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The overall primary objective of the PULSE-MI trial is to test the hypothesis that administration of single-dose glucocorticoid pulse therapy in the pre-hospital setting reduces final infarct size in patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) treated with primary percutaneous coronary intervention (PCI)

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
530 (tényleges)
Első benyújtás
2022. júl. 7.
Kezdés
2022. nov. 14.
Elsődleges befejezés
2024. jan. 30.
Fő szponzor
Thomas Engstrom
NCT-szám
NCT05462730
EU CT-szám
2022-500762-10-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 530
  • 2022. nov. 14. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients with previous acute myocardial infarction (AMI) in the assumed culprit artery.
  • Previous coronary artery bypass graft (CABG).

Más betegség

  • Presentation with cardiac arrest (out of hospital cardiac arrest (OHCA)).
  • Known allergy to glucocorticoid or known mental illness with maniac or psychotic episodes.

Egyéb

  • Time from symptoms onset to primary PCI > 12 hours.
  • Unable to read and understand Danish.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18 years including fertile women (It is not possible to perform a pregnancy test (HCG urine test) in the pre-hospital setting. However, methylprednisolone is not contraindicated in pregnant women).
  • Acute onset of chest pain with < 12 hours duration.
  • STEMI as characterized on electrocardiogram (ECG) by one of the following:
  • at least two contiguous leads with ST-segment elevation ≥2.5 mm in men < 40 years, ≥2 mm in men ≥40 years, or ≥1.5 mm in women in leads V2-V3 and/or ≥1 mm in the other leads, 2) presumed new left bundle branch block with ≥1 mm concordant ST-segment ele-vation in leads with a positive QRS complex, or concordant ST-segment depression ≥1 mm in V1-V3, or discordant ST-segment elevation ≥5 mm in leads with a negative QRS complex, 3) Isolated ST depression ≥0.5 mm in leads V1-V3 and ST-segment elevation (≥0.5 mm) in posterior chest wall leads V7-V9 indicating posterior acute myocardial infarc-tion (AMI), 4) ST-segment depression ≥1 mm in eight or more surface leads, coupled with ST-segment elevation in aVR and/or V1 suggesting left main-, or left main equivalent- coronary obstruction.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Heart Center, RigshospitaletCopenhagenDániaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.