NCT05463731Befejeződött3. fázis
A Study of Remternetug (LY3372993) in Participants With Alzheimer's Disease (TRAILRUNNER-ALZ 1)
Assessment of Safety, Tolerability, and Efficacy Measured by Amyloid Reduction of LY3372993 in Early Symptomatic Alzheimer's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The reason for this study is to collect safety and efficacy information regarding the study drug remternetug in participants with early symptomatic Alzheimer's disease (AD).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1667 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. júl. 14.
- Kezdés
- 2022. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. ápr. 24.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT05463731
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 1667
- 2022. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 24.) között
- 76 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have had prior treatment with a passive anti-amyloid immunotherapy.
- Have received active immunization against Aβ in any other study.
Más betegség
- Current serious or unstable illnesses that, in the investigator's opinion, could interfere with the analyses in this study; or has a life expectancy of <24 months.
- History of cancer with high risk of recurrence and preventing completion of the trial.
- Participants with any current primary psychiatric diagnosis other than AD that in the investigator's opinion, is likely to confound interpretation of the drug effect, affect cognitive assessment, or affect the participant's ability to complete the study.
- History of clinically significant multiple or severe drug allergies.
- Have any clinically important abnormality at screening, as determined by investigator that could be detrimental to the participant, could compromise the study, or show evidence of other etiologies for dementia.
- Screening magnetic resonance imaging (MRI) which shows evidence of significant abnormality that would suggest another potential etiology for progressive dementia or a clinically significant finding that may impact the participant's ability to safely participate in the study.
- Have known allergies to remternetug related compounds, or any components of the formulation.
Egyéb
- Have any contraindications for MRI or positron emission tomography (PET).
Kiket keres a vizsgálat
- Gradual and progressive change in cognitive function ≥6 months prior to screening.
- A Mini-Mental (MMSE) score of 20 to 30 (inclusive) at screening.
- Has an amyloid PET scan result consistent with the eligibility criteria.
- Have a reliable study partner who will provide written informed consent to participate and is in frequent contact with the participant.
- Have adequate literacy, vision, and hearing for the neuropsychological testing in the opinion of the investigator at the time of screening.
- Are reliable and willing to make themselves available for the duration of the study and are willing to follow study procedures.
- Males and females will be eligible for this study.
- Women not of childbearing potential (WNOCBP) may participate in this trial.
Életkor a regiszterben: 60 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (76)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Memory Clinic Ochanomizu | Bunkyō-Ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| KATAYAMA medical Clinic | Kurashiki | Japán | Ismeretlen állapot |
| Memory Clinic Toride | Toride | Japán | Ismeretlen állapot |
| Neurological Associates Albany | Albany | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| JEM Research Institute | Atlantis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Diabetes & Endocrinology, P.A. | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| VIN-Julie Schwartzbard | Aventura | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mountain Neurological Research Center | Basalt | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Gadolin Research | Beaumont | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwest Clinical Research Center | Bellevue | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Citizens Memorial Hospital District | Bolivar | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alpine Clinical Research Center | Boulder | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hope Clinical Research, Inc. | Canoga Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NeuroScience Research Center | Canton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| North County Neurology Associates | Carlsbad | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Valley Medical Research | Centerville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MD First Research - Chandler | Chandler | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research Professionals | Chesterfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Great Lakes Clinical Trials - Andersonville | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Colorado Springs Neurological Associates | Colorado Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Columbus Memory Center, PC | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Neurology Clinic, P.C. | Cordova | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Neurology Consultants of Dallas, PA | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kerwin Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Neurology Diagnostics, Inc. | Dayton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| iResearch Atlanta | Decatur | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Brain Matters Research | Delray Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rhode Island Mood & Memory Research Institute | East Providence | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AMITA Health - Alexian Brothers Neurosciences Institute Clinical Research | Elk Grove Village | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wr- Pri, Llc | Encino | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Re:Cognition Health | Fairfax | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida | Fort Myers | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Neuro-Pain Medical Center | Fresno | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Finlay Medical Research | Greenacres City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Texas Health Science Center at Houston | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Irvine Clinical Research | Irvine | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Encore Research Group- Jacksonville Center for Clinical Research | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Clinical Trial Center, LLC | Jenkintown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kaizen Brain Center | La Jolla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Care Access - Lake Charles | Lake Charles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Las Vegas Medical Research | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| ClinCloud - Maitland | Maitland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| K2 Medical Research | Maitland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AMC Research | Matthews | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| ClinCloud - Viera | Melbourne | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Merritt Island Medical Research, LLC | Merritt Island | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Optimus U Corporation | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| VIN-Andrew Lerman | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Carteret Medical Group | Morehead City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Institute for Neurodegenerative Disorders | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Suncoast Clinical Research, Inc. | New Port Richey | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Renstar Medical Research | Ocala | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Charter Research - Winter Park | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Emerald Coast Neurology - Airport Boulevard | Pensacola | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Keystone Clinical Studies | Plymouth Meeting | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Center for Cognitive Health | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Progressive Medical Research | Port Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Anderson Clinical Research | Redlands | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| National Clinical Research, Inc | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Central Texas Neurology Consultants | Round Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Consano Clinical Research, LLC | Shavano Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Cognitive and Research Center of New Jersey | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical Research | Stamford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alzheimer's Research and Treatment Center | Stuart | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Brain Matters Research | Stuart | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Universal Research Group | Tacoma | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tallahassee Neurological Clinic | Tallahassee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Charter Research - Lady Lake | The Villages | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advanced Memory Research Institute of New Jersey | Toms River | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cotton O'Neil Clinical Research Center - Central Office | Topeka | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MedVadis Research Corporation | Waltham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Covenant Medical Center | Waterloo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Adams Clinical | Watertown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alzheimer's Research and Treatment Center | Wellington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Palm Beach Neurology | West Palm Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Conquest Research | Winter Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.