NCT05463744Befejeződött3. fázis
A Study of Insulin Efsitora Alfa (LY3209590) Compared With Insulin Degludec in Participants With Type 1 Diabetes Treated With Multiple Daily Injection Therapy
A Phase 3, Multicenter, Randomized, Parallel-Design, Open-Label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of LY3209590 as a Weekly Basal Insulin Compared With Insulin Degludec in Participants With Type 1 Diabetes Treated With Multiple Daily Injection Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of this study is to measure the safety and efficacy of insulin efsitora alfa (LY3209590) compared with insulin degludec in participants with type 1 diabetes treated with multiple daily injection therapy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 692 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. júl. 15.
- Kezdés
- 2022. aug. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 7.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05463744
- EudraCT-szám
- 2021-005892-38
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 692
- 2022. aug. 12. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 7.) között
- 83 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have a history of more than 1 episode of severe hypoglycemia, within the 6 months prior to screening.
- Have a history of more than 1 episode of diabetic ketoacidosis or hyperosmolar state or coma requiring hospitalization within the 6 months prior to screening.
Más betegség
- Have a diagnosis of type 2 diabetes, latent autoimmune diabetes, or specific types of diabetes other than type 1 diabetes
Kiket keres a vizsgálat
- Have a clinical diagnosis of type 1 diabetes for at least 1 year prior to screening
- Have received treatment with basal-bolus insulin analog multiple daily injection therapy according to the local product label for at least 90 days prior to screening
- Have an HbA1c value of 7.0% to 10.0%, inclusive, as determined by the central laboratory at screening.
- Have a body mass index of ≤35 kilogram/square meter (kg/m²)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (83)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Investigaciones Medicas Imoba Srl | Balvanera | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Instituto Médico Especializado (IME) | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Mautalen Salud e Investigación | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| CEDIC | CABA | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro Medico Privado CEMAIC | Capital | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Consultorio de Investigación Clínica EMO SRL | Ciudad Autonoma de Buenos Aire | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) | Ciudad Autónoma de Buenos Aire | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro Medico Privado San Vicente Diabetes | Córdoba | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro Diabetológico Dr. Waitman | Córdoba | Argentína | Ismeretlen állapot |
| CIPADI - Centro Integral de Prevencion y Atencion en Diabetes | Godoy Cruz | Argentína | Ismeretlen állapot |
| CIAD Moron | Morón | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro Medico Privado de Reumatologia | San Miguel de Tucumán | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Clínica Mayo de Urgencias Médicas Cruz Blanca S.R.L | San Miguel de Tucumán | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro de Salud e Investigaciones Médicas | Santa Rosa | Argentína | Ismeretlen állapot |
| The Institute for Adult Disease, Asahi Life Foundation | Chuo-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Clinic Masae Minami | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Hachioji Diabetes Clinic | Hachioji-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Takai Internal Medicine Clinic | Kamakura-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Jinnouchi Hospital | Kumamoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| MinamiAkatsukaClinic | Mito | Japán | Ismeretlen állapot |
| Heiwadai Hospital | Miyazaki | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tosaki Clinic for Diabetes and Endocrinology | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nakakinen clinic | Naka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Abe Clinic | Ōita | Japán | Ismeretlen állapot |
| Shimizu Clinic Fusa | Saitama-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Manda Memorial Hospital | Sapporo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Takatsuki Red Cross Hospital | Takatsuki | Japán | Ismeretlen állapot |
| Noritake Clinic | Ushiku | Japán | Ismeretlen állapot |
| NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno - Diabetologiczny | Bialystok | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| SN ZOZ Lege Artis Poradnia Diabetologiczna | Bialystok | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o. | Gdansk | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Medyczne Centrum Diabetologiczno Endokrynologiczno Metaboliczne DIAB-ENDO-MET | Krakow | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Gabinety TERPA | Lublin | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| NZOZ Medica | Lublin | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Centrum Medyczne "Diabetika" | Radom | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Nbr Polska | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Private Practice - Dr. Janusz Gumprecht | Zabrze | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Advanced Clinical Research, LLC | Bayamón | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| Endocrinologist Metabolic Clinic & Research Institute | San Juan | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| ENDIAMED s.r.o | Dolný Kubín | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
| Funkystuff | Nové Zámky | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
| Tatratrial s.r.o. | Rožňava | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
| Changhua Christian Hospital | Changhua | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Taichung Veterans General Hospital | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Chung Shan Medical University Hospital | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Chi Mei Medical Center | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Cheng Kung University Hospital | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Taipei Veterans General Hospital | Taipei City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| University of Colorado Anschutz Medical Campus | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Diabetes & Endocrinology, P.A. | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Research Foundation of SUNY - University of Buffalo | Buffalo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| John Muir Physician Network Research Center | Concord | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| North Texas Endocrine Center | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dallas Diabetes Research Center | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Research Institute Of Dallas | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northeast Research Institute (NERI) | Fleming Island | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Jellinger and Lerman, MD PA dba The Center for Diabetes and Endocrine Care | Fort Lauderdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Valley Research | Fresno | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| East-West Medical Research Institute | Honolulu | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Amir A Hassan, MD, PA | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Biopharma Informatic, LLC | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MedStar Health Research Institute (MedStar Physician Based Research Network) | Hyattsville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rocky Mountain Clinical Research | Idaho Falls | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Palm Research Center Sunset | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Palm Research Center Tenaya | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| East Coast Institute for Research at The Jones Center | Macon | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Southern Endocrinology Associates | Mesquite | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NYU Langone Hospital - Long Island | Mineola | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Catalina Research Institute, LLC | Montclair | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Suncoast Clinical Research, Inc. | New Port Richey | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NYC Research | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Thomas Jefferson University Hospital | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hanson Clinical Research Center | Port Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rainier Clinical Research Center | Renton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Endocrine and Metabolic Consultants | Rockville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Diabetes & Endocrinology, P.A. | Round Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sansum Diabetes Research Institute | Santa Barbara | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinvest Research, LLC | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SUNY Upstate Medical University | Syracuse | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cotton O'Neil Clinical Research Center | Topeka | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Clinical Investigators, Inc. | Tustin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center | West Des Moines | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.