NCT05464147Befejeződött
DYNAMX Bioadaptor ImplanTation for the trEatment of Complex Coronary Lesions
DYNAMX Bioadaptor ImplanTation for the trEatment of Complex Coronary Lesions (DYNAMITE Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of the DYNAMITE study is to investigate the (a) acute procedural and (b) 9-month follow-up performance of DynamX Drug-Eluting Coronary Bioadaptor System implantation in complex coronary lesions.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 55 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. júl. 13.
- Kezdés
- 2021. okt. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 1.
- Fő szponzor
- Elixir Medical Corporation
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05464147
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 55
- 2021. okt. 19. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Major surgery planned which will lead to discontinuation of antiplatelet therapy;
Laborértékek
- Contra-indication to dual anti-platelet therapy;
Életkor
- Age under 18 years old;
Egyéb
- Significant co-morbidity precluding clinical follow-up;
- A positive pregnancy test in women with child-bearing potential;
- Thrombocytopenia \<100,000/uL;
- In-stent restenosis;
- Treatment of saphenous vein graft;
- CTO with long sub-intimal tracking (\> 20 mm).
Kiket keres a vizsgálat
- Presence of complex coronary lesions defined as follows:
- long lesions (\>28 mm);
- CTO, a total occlusion of duration more than 3-months;
- Lesions involving a bifurcation, defined as a division with a side branch large enough to be stented (i.e. \>2.25 mm);
- Patients requiring 4 or more stents
- Reference vessel diameter: \>2.25 mm to \<4.0 mm
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Humanitas Research Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rozzano | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.