NCT05465044Toboroz
Incremental Hemodialysis for Veterans in the First Year of Dialysis (IncHVets)
Incremental Hemodialysis for Veterans in the First Year of Dialysis (IncHVets): A Pragmatic, Multi-Center, Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this pragmatic clinical trial, which will dovetail with Veterans' routine outpatient dialysis clinic visits in six VA medical centers, the investigators will study 252 Veterans with kidney disease who need to start dialysis treatment. If a Veteran is eligible for the study by making enough residual urine, he/she will have a 50% chance to be offered the usual three-times-per-week dialysis vs. twice-per-week dialysis that is gradually increased to three-times per- week over one year. The investigators will compare health-related quality of life, how long residual kidney function lasts, and other measures including safety in these two groups. By conducting this study, the investigators hope to understand 1) whether starting dialysis with less frequency is safe, effective, and can help Veterans and their care-partners to better cope with dialysis, and 2) if incremental dialysis can result in major cost benefits to the VA health care system, thus allowing more patients to stay in VA dialysis clinics vs. being transferred to outside clinics.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 252 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. júl. 8.
- Kezdés
- 2023. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 30.
- Fő szponzor
- VA Office of Research and Development
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT05465044
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 252
- 2023. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Having a terminal illness with a life expectancy less than 6 months such as stage 4 metastatic cancer or having signed for hospice with life expectancy less than 6 months
Laborértékek
- A serum potassium level >6.0 mEq/L (milliequivalents per liter) during the 4 weeks prior to the study start
Kiket keres a vizsgálat
- Adult Veterans diagnosed with ESRD and who will soon need chronic dialysis initiation or have initiated hemodialysis (HD) not longer than 8 weeks of the target randomization day in one of the six VA centers
- Meeting the incremental dialysis eligibility criteria in Table 4* under the IncHVets Study Protocol
- Willingness to undergo the randomly assigned modality of 2x/week vs. 3x/week HD
- Willingness to attend the baseline and quarterly study tests in the dialysis unit or via telehealth as determined by study staff, which will mostly be parallel to the routine dialysis clinic visits
- Agreeable to receive monthly or more frequent reviews for and interviews, regardless of being assigned to the incremental or conventional dialysis group
- As shown in Table 4 of the INCHVETS Study protocol under incremental dialysis criteria, eligible subjects must have a urine output >0.5 L/day (liters per day) and urea clearance (KRU) >3 ml/min (milliliters per minute) and meet 5 or more of the 9 other incremental dialysis criteria, which are derived from the 2014 Incremental Dialysis Consensus paper (Kalantar-Zadeh et al. Twice-weekly and incremental hemodialysis treatment for initiation of kidney replacement therapy. Am J Kidney Dis. 2014 Aug;64(2):181-6. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.04.019. PMID: 24840669 PMCID: PMC4111970)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM | Albuquerque | Egyesült Államok | Toboroz |
| VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI | Detroit | Egyesült Államok | Toboroz |
| VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA | Long Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memphis VA Medical Center, Memphis, TN | Memphis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT | West Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
| VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA | West Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.