NCT05468034Toboroz
Exercise in Metastatic Breast Cancer: EMBody
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to study exercise in a novel population with indolent MBC (no progression on current therapy in prior 12 months and not receiving cytotoxic chemotherapy). The study team hypothesizes that delivering virtual, supervised, progressive intensity aerobic and resistance training exercise for 16 weeks in this population will significantly improve 1) cardiorespiratory fitness, functional status, and sarcopenia (low muscle mass), all established predictors of survival, and 2) patient- reported outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. júl. 12.
- Kezdés
- 2023. ápr. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Indiana University
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT05468034
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2023. ápr. 26. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receiving cytotoxic chemotherapy at any point in the prior 12 months.
- Participants receiving endocrine therapy are eligible.
- Participants receiving targeted therapy or antibody therapy are eligible (examples including trastuzumab, pertuzumab, TDM-1, trastuzumab deruxtecan, sacituzumab govetecan, immunotherapy, CDK4/6 inhibitors, olaparib, alpelisib, etc.)
- Any condition precluding supervised exercise participation. A letter from a physician supporting participation can supersede this eligibility criteria.
- NYHA class III or IV congestive heart failure
- Uncontrolled angina
- Myocardial infarction in the prior 12 months
- Orthopedic surgery in the previous 3 months or plans for orthopedic surgery during the study period
- Chronic uncontrolled pulmonary conditions such as uncontrolled asthma (symptoms > 2 days/week) or dyspnea requiring oxygen
- Symptomatic peripheral vascular disease
- Or any other comorbidity that would interfere with the ability to complete and comply with the protocol in the opinion of the investigator, including psychological illness
- History of fragility fracture
Egyéb
- Active, untreated brain metastases
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Diagnosis of metastatic breast cancer
- No progression of disease in the 12 months prior to screening per the treating investigator
- If participant has changed treatments in the prior 12 months for reasons other than progressive disease, they remain eligible
- Participants on no treatment or "no evidence of disease" but still with a diagnosis of metastatic breast cancer are eligible
- ECOG performance status of 0-2
- Ability to walk on a treadmill without assistive device.
- Informed consent and authorization of the release of health information must be obtained according to institutional guidelines
- Currently not meeting physical activity guidelines (defined as less than 150 minutes of moderate to vigorous exercise per week measured by the IPAQ questionnaire administered during screening)
- Participants should have a cellular device compatible with iOS 15 or Android operating system 7.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IU Health West | Avon | Egyesült Államok | Visszavonva |
| Dana-Farber Cancer Institute | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| IU Health Joe and Shelly Schwarz Cancer Center | Carmel | Egyesült Államok | Visszavonva |
| Sidney and Lois Eskenazi Hospital | Indianapolis | Egyesült Államok | Visszavonva |
| Indiana University Melvin & Bren Simon Cancer Center | Indianapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Yale Cancer Center | New Haven | Egyesült Államok | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.