NCT05468554Toboroz3. fázis
Evaluation of Metformin Effect on the Fertility of Women Treated With 131I for Thyroid Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is aimed to investigate the metformin effect on the fertility of women treated with 131 I for thyroid cancer
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 160 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. júl. 8.
- Kezdés
- 2022. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan. 31.
- Fő szponzor
- Medical University of Bialystok
- Betegségek
- Pajzsmirigyrák
- NCT-szám
- NCT05468554
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 160
- 2022. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2028. jan. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Hypersensitivity to metformin.
- Subjects with polycystic ovarian syndrome or other diseases of the ovaries (primary / secondary ovarian failure).
- Subjects with lactic acidosis or having history of metabolic acidosis.
- Subjects with history of congestive heart disease NYHA stage III/IV.
- Subjects with acute myocardial ischemia (CCS 3-4).
- Subjects with history of sepsis or severe infection.
- Subject with lung disease (uncontrolled asthma based on GINA 2000 Guidelines and COPD GOLD ≥ 3 stage).
- Alcohol or other substance dependent syndromes.
- Accompanying diseases with poor prognosis in the opinion of the researcher.
- As per Investigator (or his designee) judgement, subject cannot participate in the study due to reasons (i.e. medical, psychiatric and/or social reason).
Laborértékek
- Subjects with liver malfunction and abnormal hepatitis marker results (ALT and AST activity \>3ULN.\*
- Subjects with eGFR below 45ml/min/1.73m2.\*
- Subjects with serum AMH concentration\* below lower range norm.
- Unreliability or lack of cooperation. \*based on the laboratory results from screening visit
Egyéb
- Subjects taking metformin during last week.
- Positive result of pregnancy test or pregnancy planned during the study.
- BMI \<18.5 kg/m2.
Kiket keres a vizsgálat
- Female subjects in reproductive age \>18 \<45 years.
- Subjects with diagnosed papillary thyroid carcinoma with various pathological stage TNM (I-II).
- Subjects not treated with 131I
- Willingness to comply with protocol procedures.
Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Endocrinology, Diabetology and Internal Medicine, Medical Univeristy of Bialystok Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bialystok | Lengyelország | Toboroz |
| Holy Cross Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kielce | Lengyelország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.