NCT05470140Befejeződött1. fázis
A Phase 1 Study of WU-NK-101 in Patients With Relapsed or Refractory (R/R) Acute Myeloid Leukemia (AML)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a Phase 1, open-label, dose escalation, and cohort expansion study designed to characterize the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, immunogenicity, and preliminary anti-leukemic activity of WU-NK-101 in R/R AML.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 9 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. júl. 20.
- Kezdés
- 2023. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 8.
- Fő szponzor
- Allotera Therapeutics
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT05470140
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 9
- 2023. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 8.) között
- 9 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Uncontrolled or untreated bacterial, fungal, or viral infections, including HIV, Hepatitis B or C infection, or uncontrolled infection of any etiology
- Uncontrolled angina, severe uncontrolled ventricular arrhythmias, or electrocardiogram (ECG) suggestive of acute ischemia or active conduction system abnormalities
Laborértékek
- Circulating blast count >30,000/µL by morphology or flow cytometry (cytoreductive therapies such as leukapheresis or hydroxyurea are allowed)
- Severe renal impairment, defined as creatinine clearance <40 mL/min
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed diagnosis of primary or secondary AML (any subtype except acute promyelocytic leukemia) according to World Health Organization (WHO) 2016 classification
- Unlikely to benefit from standard of care therapy
- Patients with AML post hematopoietic stem cell transplant (HSCT) [permitted in Cohort Expansion Phase only] must meet the following criteria:
- There must be histological confirmation of AML relapse after HSCT
- Undergone allogeneic HSCT (alloSCT) > 90 days prior to enrollment from a match related donor, matched unrelated donor, cord blood donor, or haplo- identical donor
- Off all immunosuppressive medications for a minimum of 2 weeks
- Adequate organ function as defined in the protocol
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status ≤ 2 at screening
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peter MacCallum Cancer Center | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Royal Perth Hospital | Perth | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Royal Prince Alfred Hospital | Sydney | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| University of Maryland | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| City of Hope | Duarte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Norton Health Care | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stanford Healthcare | Palo Alto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Providence Portland Medical Center | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.