NCT05470595Fut, nem toboroz2. fázis
A Single-arm Trial of Atezolizumab/Platinum/Etoposide for the Treatment of Advanced Large-cell Neuroendocrine Cancer of the Lung
A Phase II, Single-arm Trial of Atezolizumab/Platinum/Etoposide for the Treatment of Advanced Large-cell Neuroendocrine Cancer of the Lung
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase II clinical trial evaluates the efficacy, safety and tolerability of Atezolizumab in addition to standard of care chemotherapy (Platinum/Etoposide) in LCNEC.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 67 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. júl. 13.
- Kezdés
- 2022. jan. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan. 31.
- Fő szponzor
- Technische Universität Dresden
- Betegségek
- Tüdőrák, Neuroendokrin daganatok
- NCT-szám
- NCT05470595
- EU CT-szám
- 2024-515902-15-00
- EudraCT-szám
- 2020-002683-31
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 67
- 2022. jan. 18. és az elsődleges befejezés (2028. jan. 31.) között
- 15 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Symptomatic brain metastases (patients with asymptomatic brain metastases are allowed provided they are stable without steroid treatment for at least 3 weeks)
- Prior treatment with either Atezolizumab or other immune checkpoint inhibitor
- Any prior treatment for metastatic disease
Más betegség
- Severe autoimmune disease (patients with endocrine autoimmune disorders are allowed as long as they are on stable substitution treatment)
- Severe uncontrolled infection
Kiket keres a vizsgálat
- Written informed consent
- Patients with locally advanced or metastatic large-cell neuroendocrine carcinoma of the lung (LCNEC) without curative treatment options (patients with mixed histology are eligible if LCNEC is the predominant histology i.e. ≥50%)
- Previously untreated with systemic therapy (note: patients relapsing after curative radio chemotherapy or adjuvant chemotherapy are eligible if relapse occurs ≥6 months after discontinuation of curative treatment)
- Planned treatment with Carboplatin or Cisplatin and Etoposide (SoC)
- ECOG performance status: 0-2
- age ≥18 years
- measurable disease according to RECIST v1.1
- adequate organ function defined as:
- ALAT/ASAT ≤2.5x ULN or ≤3.5x ULN in case of liver metastases
- Bilirubin ≤1.5x ULN or ≤2.5x ULN in case of liver metastases
- Creatinine ≤1.5x ULN or Creatinine clearance according to Cockroft-Gault >60 ml/min
- Neutrophils ≥1 Gpt/l, Platelets >50 Gpt/l unless caused by bone marrow carcinosis
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (15)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Evangelische Lungenklinik Berlin Krankenhausbetriebs gGmbH | Berlin | Németország | Fut, nem toboroz |
| Charité Universitätsmedizin Berlin | Berlin | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universitaet Dresden AöR | Dresden | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitätsklinikum Frankfurt | Frankfurt | Németország | Fut, nem toboroz |
| Asklepios Klinik Gauting GmbH | Gauting | Németország | Fut, nem toboroz |
| LungenClinic Grosshansdorf GmbH | Grosshansdorf | Németország | Fut, nem toboroz |
| Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara Halle (Saale) GmbH | Halle (Saale) | Németország | Fut, nem toboroz |
| Thoraxklinik Heidelberg gGmbH | Heidelberg | Németország | Fut, nem toboroz |
| Lungenklinik Hemer Deutscher Gemeinschafts-Diakonieverband GmbH | Hemer | Németország | Fut, nem toboroz |
| Lungenfachklinik Immenhausen | Immenhausen | Németország | Fut, nem toboroz |
| Klinikum der Universität zu Köln | Köln | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz | Mainz | Németország | Fut, nem toboroz |
| Pius Hospital Oldenburg | Oldenburg | Németország | Fut, nem toboroz |
| Robert Bosch Krankenhaus GmbH | Stuttgart | Németország | Fut, nem toboroz |
| Rems-Murr-Kliniken gGmbH | Winnenden | Németország | Fut, nem toboroz |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.