Belépés

NCT05470751Befejeződött

GentleCath™ for Men Intermittent Catheter With FeelClean™ Technology

A Multi-centre Prospective Observational Study of the User Experience of Catheterisation and Quality of Life in Patients Prescribed GentleCath™ for Men Intermittent Catheter With FeelClean™ Technology

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 30.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Male self catherterisng observational study.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
72 (tényleges)
Első benyújtás
2022. júl. 20.
Kezdés
2023. febr. 2.
Elsődleges befejezés
2024. ápr. 6.
Fő szponzor
ConvaTec Inc.
NCT-szám
NCT05470751

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 72
  • 2023. febr. 2. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 6.) között
  • 16 helyszín, 3 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • • Participation in another related urological study
    • Unable to perform ISC unaided
    • Already prescribed the GentleCath™ Air Intermittent Catheter
    • Absent urethral or perineal sensation
    • Unwilling to undergo training with GC Trainer prior to use of catheter
    • Insufficient dexterity to use GentleCath™ Air Intermittent Catheter and or packaging
    • Suffering from a symptomatic UTI (Urinary Tract Infections) at the time of inclusion or in the preceding 6-weeks
    • Undergoing surgical treatment during the period of the study
    • Performing catheterisation for urethral stricture

Kiket keres a vizsgálat

  • • Adult male (aged 18 years and over)
    • Diagnosed with a neurological lower urinary tract dysfunction due to either spinal cord injury, Multiple Sclerosis, Parkinson's Syndrome, Cauda equina syndrome Or Diagnosed with bladder outflow obstruction secondary to benign prostate enlargement Or Diagnosed with detrusor underactivity
    • Performing single use clean intermittent self-catheterisation (ISC) at least twice a day
    • Willing to undergo training with GC Trainer video prior to use of catheter
    • Provided fully informed consent and has sufficient understanding of English or French
    • Sufficient dexterity to use GentleCath™ Air for Men intermittent including ability to open packaging
    • Intact urethral sensation of catheterisation
    • Willing to use only the GentleCath™ Air intermittent catheter for the full duration of the study (60-days)
    • Subject has a valid email address so the Investigator can send links to study questionnaires and the subject has access to a web enabled device

Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (16)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux | Pellegrin Hospital - Urology Department
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BordeauxFranciaországIsmeretlen állapot
Assistance Publique Hopitaux de Paris | Pitie Salpetriere University Hospital - Urology Department
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParisFranciaországIsmeretlen állapot
North Bristol NHS Trust | Southmead Hospital - Research and Development - Urology Department
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BristolEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Kent and Canterbury Hospital | Renal Research Delivery Team
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CanterburyEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Broomfield Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChelmsfordEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
King's College Hospital NHS Foundation Trust | King's College Hospital - Renal Research Department
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Guy's and St Thomas' Foundation Trust | Guy's Hospital - Transplant, Renal and Urology Research
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust | Freeman Hospital - Urology Department
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NewcastleEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Aneurin Bevan University Health Board | Royal Gwent Hospital - Clinical Research Centre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NewportEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Southampton General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SouthamptonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Mid and South Essex NHS Foundation Trust | Southend University Hospital - Research & Development
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Southend-on-SeaEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Stockport NHS Foundation Trust | Stepping Hill Hospital - Research and Innovation Department
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
StockportEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Sunderland Royal Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SunderlandEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Mid Yorkshire Teaching NHS Trust | Pinderfields Hospital - Yorkshire Regional Spinal Injuries Centre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WakefieldEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Trustees of The University of Pennsylvania | Penn Urology Washington Square
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Kessler Institute for Rehabilitation
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
West OrangeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.