NCT05470751Befejeződött
GentleCath™ for Men Intermittent Catheter With FeelClean™ Technology
A Multi-centre Prospective Observational Study of the User Experience of Catheterisation and Quality of Life in Patients Prescribed GentleCath™ for Men Intermittent Catheter With FeelClean™ Technology
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Male self catherterisng observational study.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 72 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. júl. 20.
- Kezdés
- 2023. febr. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2024. ápr. 6.
- Fő szponzor
- ConvaTec Inc.
- Betegségek
- Parkinson-kór, Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT05470751
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 72
- 2023. febr. 2. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 6.) között
- 16 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- • Participation in another related urological study
- Unable to perform ISC unaided
- Already prescribed the GentleCath™ Air Intermittent Catheter
- Absent urethral or perineal sensation
- Unwilling to undergo training with GC Trainer prior to use of catheter
- Insufficient dexterity to use GentleCath™ Air Intermittent Catheter and or packaging
- Suffering from a symptomatic UTI (Urinary Tract Infections) at the time of inclusion or in the preceding 6-weeks
- Undergoing surgical treatment during the period of the study
- Performing catheterisation for urethral stricture
Kiket keres a vizsgálat
- • Adult male (aged 18 years and over)
- Diagnosed with a neurological lower urinary tract dysfunction due to either spinal cord injury, Multiple Sclerosis, Parkinson's Syndrome, Cauda equina syndrome Or Diagnosed with bladder outflow obstruction secondary to benign prostate enlargement Or Diagnosed with detrusor underactivity
- Performing single use clean intermittent self-catheterisation (ISC) at least twice a day
- Willing to undergo training with GC Trainer video prior to use of catheter
- Provided fully informed consent and has sufficient understanding of English or French
- Sufficient dexterity to use GentleCath™ Air for Men intermittent including ability to open packaging
- Intact urethral sensation of catheterisation
- Willing to use only the GentleCath™ Air intermittent catheter for the full duration of the study (60-days)
- Subject has a valid email address so the Investigator can send links to study questionnaires and the subject has access to a web enabled device
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (16)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux | Pellegrin Hospital - Urology Department Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bordeaux | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Assistance Publique Hopitaux de Paris | Pitie Salpetriere University Hospital - Urology Department Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| North Bristol NHS Trust | Southmead Hospital - Research and Development - Urology Department Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bristol | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Kent and Canterbury Hospital | Renal Research Delivery Team Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Canterbury | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Broomfield Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chelmsford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| King's College Hospital NHS Foundation Trust | King's College Hospital - Renal Research Department Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Guy's and St Thomas' Foundation Trust | Guy's Hospital - Transplant, Renal and Urology Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust | Freeman Hospital - Urology Department Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Newcastle | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Aneurin Bevan University Health Board | Royal Gwent Hospital - Clinical Research Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Newport | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Southampton General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Southampton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Mid and South Essex NHS Foundation Trust | Southend University Hospital - Research & Development Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Southend-on-Sea | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Stockport NHS Foundation Trust | Stepping Hill Hospital - Research and Innovation Department Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Stockport | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Sunderland Royal Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sunderland | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Mid Yorkshire Teaching NHS Trust | Pinderfields Hospital - Yorkshire Regional Spinal Injuries Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wakefield | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Trustees of The University of Pennsylvania | Penn Urology Washington Square Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kessler Institute for Rehabilitation Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | West Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.