NCT05470777Fut, nem toboroz2. fázis
CD22/CD19 CAR-T and Auto-HSCT Sandwich Strategy as Consolidation Therapy for B-ALL
Safety and Efficacy of CD22/CD19 CAR T-cells and Autologous HSCT Sandwich Strategy as Consolidation Therapy for B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Chimeric antigen receptor T-cell (CAR-T) therapy has achieved remarkable efficacy in B-cell acute lymphoblastic leukemia (B-ALL). However, relapse after CAR-T has been a major issue. Multi-antigen CAR T and combination with other regimens may reduce the relapse rate. The investigators first conducted CD22/CD19 CAR T-cells and auto-HSCT "sandwich " strategy as consolidation therapy in patients with B-ALL. The main Purpose of this study was to observe the safety and efficacy of this new strategy.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 37 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. júl. 20.
- Kezdés
- 2020. jan. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 21.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT05470777
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 37
- 2020. jan. 19. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 21.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- previously treated with anti-CD19 or/and CD22 or/and CD3 therapies.
- immunosuppressants use within 2 weeks prior to signing informed consent or plan to immunosuppressants after signing informed consent.
Más betegség
- combination of other malignant tumors.
- uncontrolled active infections.
- HIV infection.
- active hepatitis B or hepatitis C infection.
- history of severe tachyphylaxis to aminoglycoside antibiotics.
- history or presence of clinically relevant Central Nervous System (CNS) pathology, such as epilepsy, generalized seizure disorder, paresis, aphasia, stroke, severe brain injuries, dementia, Parkinson's disease, cerebellar disease, organic brain syndrome, or psychosis.
Egyéb
- patients with recurrence of only isolated extramedullary lesions.
Kiket keres a vizsgálat
- subjects with a primary diagnosis of B-ALL who have any of the following: (a) no suitable allogeneic HSCT donor. (b) refusal of allogeneic HSCT.
- positive expression of CD19 and CD22 in peripheral blood or bone marrow primary cells detected by flow cytometry.
- cardiac ultrasound left ventricular ejection fraction ≥ 50%; Creatinine ≤ 1.6 mg/dl; alanine transaminase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST) ≤ 3 times the normal range and total bilirubin ≤ 2.0 mg/dl; Pulmonary function ≤ grade 1 dyspnea (CTCAE v5.0) with oxygen saturation > 91% without oxygenation.
- subjects aged 15-65 years (including 15 and 65 years), regardless of gender.
- T-cell amplification test pass.
- expected survival > 3 months.
Életkor a regiszterben: 15 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Soochow University | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.