Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05471843Fut, nem toboroz1/2. fázis

Study of Sonrotoclax (BGB-11417) Monotherapy in Participants With Relapsed or Refractory Mantle Cell Lymphoma

A Single-Arm, Open-Label, Multicenter Phase 1/2 Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of BCL2 Inhibitor BGB-11417 in Patients With Relapsed or Refractory Mantle Cell Lymphoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 22.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The study consists of two parts. Part 1 determines the safety and tolerability of sonrotoclax monotherapy, the maximum tolerated dose, and the recommended Phase 2 dose of sonrotoclax monotherapy for relapsed or refractory mantle cell lymphoma. Part 2 evaluates efficacy of sonrotoclax monotherapy at the recommended Phase 2 dose with recommended ramp-up schedule from Part 1.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
125 (tényleges)
Első benyújtás
2022. júl. 21.
Kezdés
2022. szept. 5.
Elsődleges befejezés
2025. júl. 18.
Fő szponzor
BeOne Medicines
NCT-szám
NCT05471843
EU CT-szám
2022-500687-35-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Bevont résztvevők: 125
  • 2022. szept. 5. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 18.) között
  • 62 helyszín, 14 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior exposure to a BCL-2 inhibitor (eg, venetoclax/ABT-199).
  • Prior autologous stem cell transplant within the last 3 months; or prior autologous chimeric antigen receptor T-cell therapy within the last 3 months; or prior allogeneic stem cell transplant within the last 6 months or currently has an active graft-vs-host disease requiring the use of immunosuppressants.
  • Major surgery or significant injury ≤ 4 weeks prior to start of study treatment.

Más betegség

  • Prior malignancy other than MCL within the past 3 years, except for curatively treated basal or squamous cell skin cancer, superficial bladder cancer, carcinoma in situ of the cervix or breast, or localized Gleason score 6 prostate cancer.
  • Clinically significant cardiovascular disease.
  • Active fungal, bacterial or viral infection requiring systemic treatment.
    • Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.

Egyéb

  • Known central nervous system involvement by lymphoma

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically confirmed diagnosis of MCL
  • Prior systemic treatments for MCL (at least one line of anti-cluster of differentiation 20 (anti-CD20) based immune or chemoimmunotherapy and at least one kind of covalent or non-covalent adequate Bruton Tyrosine Kinase (BTK) inhibitor).
  • Relapsed/refractory disease
  • Presence of measurable disease
  • Availability of archival tissue confirming diagnosis of MCL, or willing to undergo fresh tumor biopsy
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0,1 or 2.
  • Adequate organ function

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (62)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hospital AlemanCiudad Autonoma Buenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
Az St-Jan Brugge-Oostende A.V.BruggeBelgiumBefejeződött
Universitair Ziekenhuis GentGentBelgiumBefejeződött
UZ LeuvenLeuvenBelgiumBefejeződött
AZ DeltaRoeselareBelgiumBefejeződött
Hospital Erasto GaertnerCuritibaBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital Mae de DeusPorto AlegreBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USPRibeirão PretoBrazíliaIsmeretlen állapot
Oncoclinicas Rio de Janeiro SaRio de JaneiroBrazíliaIsmeretlen állapot
Instituto Americas - Ensino, Pesquisa e InovacaoRio de JaneiroBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital Sao Rafael (Rede Dor)SalvadorBrazíliaIsmeretlen állapot
Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Sao PauloSão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Accamargo Cancer CenterSão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Hcfmusp Servico de Hematologia, Hemoterapia E Terapia CelularSão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital Beneficência Portuguesa de São PauloSão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert EinsteinSão PauloBrazíliaIsmeretlen állapot
Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University(Tongzhou)BeijingKínaIsmeretlen állapot
Beijing Cancer HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
West China Hospital,Sichuan UniversityChengduKínaIsmeretlen állapot
Fujian Cancer HospitalFuzhouKínaIsmeretlen állapot
Sun Yat-sen University Cancer CenterGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Guangdong Provincial Peoples Hospital Huifu BranchGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Hainan General HospitalHaikouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of MedicineHangzhouKínaIsmeretlen állapot
Anhui Provincial Cancer Hospital aka West Branch of Anhui Province HospitalHefeiKínaIsmeretlen állapot
Shandong Cancer HospitalJinanKínaIsmeretlen állapot
Jiangxi Cancer HospitalNanchangKínaIsmeretlen állapot
The Tumor Hospital Affiliated to Guangxi Medical UniversityNanningKínaIsmeretlen állapot
Affiliated Hospital of Nantong UniversityNantongKínaIsmeretlen állapot
The Affiliated Hospital of Qingdao University Branch West CoastQingdaoKínaIsmeretlen állapot
Liaoning Cancer Hospital and InstituteShenyangKínaIsmeretlen állapot
Shanxi Provincial Cancer HospitalTaiyuanKínaIsmeretlen állapot
Tianjin Medical University Cancer Institute and HospitalTianjinKínaIsmeretlen állapot
Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical UniversityÜrümqiKínaIsmeretlen állapot
Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and TechnologyWuhanKínaIsmeretlen állapot
The affiliated hospital of xuzhou medical universityXuzhouKínaIsmeretlen állapot
General Hospital of Ningxia Medical UniversityYinchuanKínaIsmeretlen állapot
Henan Cancer HospitalZhengzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityZhengzhouKínaIsmeretlen állapot
Universitaetsklinikum Duesseldorf AöRDüsseldorfNémetországFut, nem toboroz
Vall d'Hebron Institute of ResearchBarcelonaSpanyolországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Le MansLe Mans Cedex 9FranciaországFut, nem toboroz
Assistance Publique Hopitaux de ParisParisFranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Lyon-SudPierre-BéniteFranciaországFut, nem toboroz
Oxford University Hospitals Nhs Trust Churchill HospitalHeadingtonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
University College HospitalLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Clatterbridge Cancer CentreMetropolitan Borough of WirralEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Assuta Ashdod Medical CenterAshdodIzraelIsmeretlen állapot
Shaare Zedek Medical CenterJerusalemIzraelIsmeretlen állapot
Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.lMeldolaOlaszországBefejeződött
Pratia S.A.CracowLengyelországFut, nem toboroz
Uniwersyteckie Centrum KliniczneGdanskLengyelországFut, nem toboroz
Auxilio Mutuo Cancer CenterSan JuanPuerto RicoIsmeretlen állapot
Ankara University Medical FacultyAnkaraTörökországIsmeretlen állapot
Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Teaching and Research HospitalAnkaraTörökországIsmeretlen állapot
Vkv American HospitalTevikiyeTörökországIsmeretlen állapot
University of Alabama At Birmingham HospitalBirminghamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Maryland Oncology Hematology, PAColumbiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Fort Wayne Medical Oncology and HematologyFort WayneEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hackensack University Medical CenterHackensackEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The University of Texas MD Anderson Cancer CenterHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Tulane Cancer CenterNew OrleansEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.