NCT05472337Toboroz2. fázis
Effect of Colchicine on Coronary Reperfusion in Patients With Acute Coronary Syndrome
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 31. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized clinical trial will determine the treatment effect of colchicine (1.5 mg loading dose and 0.5 mg daily thereafter) for 6 weeks on microvascular coronary reperfusion and infarct size in patients with acute coronary syndrome.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. máj. 23.
- Kezdés
- 2022. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 30.
- Fő szponzor
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05472337
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2022. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Related to colchicine use: known intolerance, previous use for another condition (e.g., gout), severe liver disease (e.g., severe liver disease).
Más betegség
- ST-segment elevation myocardial infarction (undergoing emergency angioplasty therefore not allowing time for the administration and effect of colchicine).
- Any other disease that limits life expectancy to <1 year.
- Medical history of a disorder that could, in the opinion of the treating physician, place the participant at significant risk if they were to participate in the trial.
Laborértékek
- Advanced heart failure, left ventricular ejection fraction <35%.
- Severe liver disease (transaminase elevation 3 times above normal), blood dyscrasia (leukocyte or platelet count lower than normal), glomerular filtration rate (MDRD), use of CYP3A4 or calcineurin inhibitors, active autoimmune disease or the use of chronic anti-inflammatory therapy, concomitant infection, pregnancy or concomitant infection, pregnancy or lactation.
Egyéb
- Severe left main stenosis.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years.
- Adults hospitalized at the Clinical Hospital of the Catholic University for an ACS condition, defined as:
- Presence of chest pain, associated with enzymatic elevation (increase of ultrasensitive troponin above normal value (99th percentile)) with or without electrocardiographic changes.
- Patients undergoing coronary angiography with the intention of angioplasty in the next few days (during the index hospitalization).
- Ability and willingness to provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile | Santiago | Chile | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.