NCT05474092Toboroz
Aeson TAH System - Post-Market Clinical Follow-up Study
Evaluation of the Aeson® Total Artificial Heart (TAH) System in a Post-Market Approval Setting
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The safety and performance of the Aeson TAH system have been demonstrated for the CE mark approval in December 2020. The purpose of this post-market clinical investigation is to confirm the safety, performance and effectiveness of the Aeson TAH system when used in routine care by surgeons.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 95 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. jún. 29.
- Kezdés
- 2021. nov. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj.
- Fő szponzor
- Carmat SAS
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05474092
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 95
- 2021. nov. 23. és az elsődleges befejezés (2028. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient is intended to receive an Aeson TAH system according to the IFU indications within standard medical practice
- Patient has provided written informed consent using the Ethics Committee approved consent form
- Non-inclusion Criteria:
- Vulnerable populations who could not voluntarily consent to participate in the study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| HZ Dresden | Dresden | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.