NCT05475483Befejeződött2. fázis
Efficacy and Safety on SOM3355 in Huntington's Disease Chorea
Phase IIb, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study in Parallel Groups Assessing the Efficacy and Safety of Two Doses of SOM3355 in Patients Suffering From Huntington's Disease With Choreic Movements
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Phase IIb, randomized, double-blind, placebo-controlled study in parallel groups assessing the efficacy and safety of two doses of SOM3355 in patients suffering from Huntington's Disease with choreic movements.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 139 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. júl. 22.
- Kezdés
- 2022. aug. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 25.
- Fő szponzor
- SOM Innovation Biotech SA
- Betegségek
- Huntington-kór
- NCT-szám
- NCT05475483
- EudraCT-szám
- 2021-003453-28
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 139
- 2022. aug. 2. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 25.) között
- 23 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Életkor a regiszterben: 21 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (23)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitaetsspital Bern, Inselspital | Bern | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Charité Universitätsmedizin Berlin | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| George-Huntington-Institut | Münster | Németország | Ismeretlen állapot |
| kbo - Isar-Amper-Klinikum Taufkirchen | Taufkirchen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Hospital of University of Ulm | Ulm | Németország | Ismeretlen állapot |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario de Cruces | Bilbao | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario De Burgos | Burgos | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Ramón y Cajal | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Universitaire Angers | Angers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Hôpital Henri Mondor (APHP) | Créteil | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Roger Salengro, CHU Lille | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital de Hautepierre | Strasbourg | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Purpan Chu Toulouse | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust - Addenbrooke's Hospital | Cambridge | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| NIHR Wellcome Trust Manchester Clinical Research Facility | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust | Oxford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche di Bologna | Bologna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Sant'Andrea University Hospital | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Krakowska Akademia Neurologii Sp. z o.o. | Krakow | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Indywidualna Praktyka Lekarska Daniel Zielonka | Poznan | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Safety and efficacy of SOM3355 in patients with Huntington's disease (SOMCT03): a phase 2b, randomised, placebo-controlled, multicentre, dose-ranging study.EClinicalMedicine · 2026 · PMID 42857615
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.