Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05475678Toboroz2. fázis

Clinical Study of Camrelizumab Combined With TCb Versus TCb in Neoadjuvant Treatment of Triple-negative Breast Cancer

A Randomized, Open Label, Parallel Controlled, Multicenter Phase II Clinical Study of Carelizumab Combined With TCb (Docetaxel+Carboplatin) Versus TCb Neoadjuvant Therapy for Triple Negative Breast Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 23. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Triple-negative breast cancer (TNBC) is a special subtype of breast cancer that lacks the expression of ER, PR, and Her-2 proteins, accounting for 15%-20% of all breast cancers.TNBC patients do not benefit from endocrine therapy or HER-2-targeted therapy, but are sensitive to cytotoxic drug therapy.Although the survival of TNBC patients has improved significantly compared with the past, it is still the type with the worst prognosis among all subtypes of breast cancer. Methods and drugs to further improve the therapeutic effect of TNBC patients are still being explored. Camrelizumab, a PD-1 inhibitor produced by Hengrui, has been approved for the treatment of various malignant tumors including advanced lung cancer, advanced liver cancer and advanced esophageal cancer. Shows good therapeutic effect and safety. Therefore, this study intends to explore the superiority of camrelizumab on the basis of the less toxic anthracycline-free TCb regimen.In order to provide more effective and safe neoadjuvant therapy for lymph node-positive TNBC patients.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
369 (tervezett)
Első benyújtás
2022. júl. 19.
Kezdés
2022. dec. 20.
Elsődleges befejezés
2025. máj. 31.
Fő szponzor
Zhenzhen Liu
NCT-szám
NCT05475678

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 369
  • 2022. dec. 20. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • For this disease, chemotherapy, endocrine therapy, targeted therapy, radiation therapy, etc. have been received;
  • The patient has been treated with anti-programmed cell death protein 1 (anti-PD-1), anti-programmed death ligand 1 (anti-PD-L1) or anti-PD-L2 drugs, or other immunotherapy；

Más betegség

  • The patient has evidence of metastatic breast cancer；
  • The patient has a second primary malignancy other than adequately treated skin cancer;
  • The patient has been diagnosed with immunodeficiency disease or autoimmune disease;
  • The patient has severe lung or heart disease;
  • The patient has active hepatitis B and C;
  • The patient has a history of organ transplantation or bone marrow transplantation;
  • The investigators considered chemotherapy contraindicated due to serious, uncontrolled other medical conditions.

Egyéb

  • pregnant or breastfeeding women;

Kiket keres a vizsgálat

  • Age: 18-70 years old
  • cT2 - cT4d, or cT1c with axillary lymph node metastasis confirmed clinically and pathologically；
  • Pathologically proven triple negative breast cancer:
    • Triple-negative breast cancer is defined as:
    • Negative for ER and PR (IHC nuclear staining <10%)
    • Her-2 negative (IHC 0, 1+ without FISH, or IHC 2+ with no amplification by FISH)；
  • Has clinically measurable lesions:Measurable lesions on ultrasound, mammography, or MR (optional) within 1 month before randomization；
  • Organ and bone marrow function tests within 1 month before chemotherapy suggest no contraindications to chemotherapy；
  • Cardiac ultrasound EF value ≧55%；
  • Females of childbearing age, with a negative serum pregnancy test 14 days before randomization;
  • ECOG score≤1 point;
  • Sign informed consent；

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Henan Cancer HospitalZhengzhouKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.