NCT05478018Befejeződött
Type 1 Interferon Induced Changes to Exercise Adaptations in Systemic Lupus Erythematosus Patients
Type 1 Interferon Induced Changes to Exercise Adaptations in Systemic Lupus
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Investigating the physiological effects of the interferons type 1 and 2 (IFNs), and the cytokines Interleukin 6 (IL-6) and tumor necrosis factor (TNF) on the adaptive changes to exercise in patients with systemic lupus erythematosus (SLE). The investigators hypothesize that the pathogenic blockage of IL-6 signalling that occurs in SLE, will decrease the cardiac and metabolic adaptations to aerobic exercise, and this decrease can be related to the IFN signature. 55 patients was included in a 12-week investigator blinded 1:1 randomised high intensity aerobic exercise intervention study.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 55 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. júl. 21.
- Kezdés
- 2022. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. ápr. 16.
- Fő szponzor
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
- Betegségek
- Lupus (SLE)
- NCT-szám
- NCT05478018
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 55
- 2022. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 16.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Corticosteroid use > 10mg/day at baseline
- Contraindications to 82Rb-PET with adenosine stress (according to local guidelines at the Dept. of Clinical Physiology, Nuclear Medicine and PET, Rigshospitalet, which are in accordance with the recommendations of the European Association of Nuclear Medicine)
- Fever, myocarditis or endocarditis
- Previous heart transplantation
- Dysregulated atrial or ventricular tachyarrhythmias
- Severe chronic obstructive pulmonary disease with a FEV1 of less than 50% of predicted
- Second or third degree sinoatrial or atrioventricular block
- Active bronchospasm at the time of the scan
- Systolic blood pressure <90 or >200 mmHg at the time of the scan
- Treatment with theophyllin within 7 days of the scan
Más betegség
- Health conditions that prevent participating in the exercise intervention determined by the Research Coordinator these include but are not limited to
- Major bone fracture at inclusion
- Significant myalgias exacerbated by physical exercise
- Active infectious disease such as Covid-19
- Severe symptomatic pleuritis or pericarditis
- Diagnosed with diabetes mellitus by physician
Egyéb
- Pregnancy
- SLEDAI-2k (with the SELENA modifications to Proteinuria changes so as to not exclude patients with chronic proteinuria) > 10
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years by inclusion.
- Able to provide informed consent.
- Diagnosed SLE and fulfilling the classification criteria for SLE based on the American College of Rheumatology/EULAR criteria (SLICC)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Center for Physical Activity Research | Copenhagen | Dánia | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Randomized controlled single-center clinical trial of high-intensity interval training in patients with systemic lupus erythematosus.J Autoimmun · 2026 · PMID 42419149
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.