NCT05478499Befejeződött4. fázis
Efficacy and Safety of Deucravacitinib Versus Placebo in Participants With Moderate-to-severe Scalp Psoriasis
A Phase 3B/4, Multicenter, Randomized, Double-blind Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Deucravacitinib in Participants With Moderate-to-severe Scalp Psoriasis (PSORIATYK SCALP)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to compare the efficacy and safety of deucravacitinib to placebo in participants with moderate-to-severe scalp psoriasis.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 154 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. júl. 27.
- Kezdés
- 2022. okt. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 11.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT05478499
- EudraCT-szám
- 2022-000797-26
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 154
- 2022. okt. 6. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 11.) között
- 29 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Target Disease Exceptions:
- Has nonplaque psoriasis (ie, guttate, inverse, pustular, erythrodermic or drug-induced psoriasis) at Screening or Day 1 Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply
Kiket keres a vizsgálat
- Men and women diagnosed with stable plaque psoriasis with scalp involvement for 6 months or more. Stable psoriasis is defined as no morphology changes or significant flares of disease activity in the opinion of the Investigator
- Deemed by the Investigator to be a candidate for phototherapy or systemic therapy
- Moderate-to-severe scalp psoriasis as defined by scalp-specific Physician's Global Assessment (ss-PGA) ≥ 3; ≥ 20% scalp surface area (SSA); Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI) ≥ 12 at the Screening visit and Day 1
- ≥ 3% of Body Surface Area (BSA) involvement at the Screening visit and Day 1
- Evidence of plaque psoriasis in a non-scalp area
- Failed to respond to, or intolerant of ≥ 1 topical therapy for scalp psoriasis
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (29)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Frankfurt am Main | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Lübeck | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Mahlow | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Witten | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Romans-sur-Isère | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Rouen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Salford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Southampton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Krakow | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Lodz | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Rzeszów | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Wroclaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Beverly | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Bloomfield Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | East Windsor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Hot Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Kew Gardens | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New Brighton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Norfolk | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Rockville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.